搅局30亿年夜种类!白云山1类抗生素新药启动I期临床 |
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医药网10月29日讯 日前,白云山宣布通知布告称,分公司广州白云山医药团体股份无限公司白云山制药总厂(简称:白云山制药总厂)研制的1类化学新药打针用头孢嗪脒钠于近期正式启动临床I期实验。
药品根本情形
打针用头孢嗪脒钠为白云山制药总厂自立研发的化学药1类新药,顺应症为社区取得性肺炎。白云山制药总厂于2017年12月取得国度药品监视治理局签发的《药物临床实验批件》,取得打针用头孢嗪脒钠临床实验批件后,公司及白云山制药总厂积极推动该新药临床实验的后期任务,已取得《北京年夜学第一病院生物医学研讨伦理委员会审查批件》,近期正式启动临床I期实验。截至2019年9月,该项目已投入研发费用约4363.11万元。
2018年中国公立医疗机构终端头孢硫脒TOP20品牌格式
头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌感化强、耐青霉素酶、过敏反响较青霉素类少等长处,被普遍使用于临床,在全球抗生素市场具有主要位置。
今朝国际外暂无与头孢嗪脒钠构造分歧的药物上市或注册申报信息,头孢嗪脒钠的同类药品是头孢硫脒,头孢硫脒是第一代头孢菌素的代表种类。据米内网数据显示,2018 年中国公立医疗机构终端头孢硫脒发卖额达30亿元,次要临盆企业有白云山制药总厂、白云山天心制药、振东泰盛制药、山东罗欣药业团体等。
米内网 白羽 整顿
材料起源:上市公司通知布告、米内网数据库
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