银屑病关节炎一线新药!诺华Cosentyx(可善挺)首个头仇人III期临床疗效优于Humira(修美乐)!

2019年11月03日讯 /100医药网BIOON/ --瑞士制药巨子诺华（Novartis）近日颁布了头仇人临床实验EXCEED的成果。该研讨是一项52周、多中间、随机、双盲、阳性药物对比IIIb期实验，入组了超越800例先前未承受生物疗法医治（生物制剂初治，biologic-naive）的运动性银屑病关节炎（PsA）患者，比拟了2款抗炎药——Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，管库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）与Humira（中文商品名：修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的疗效和平安性。

值得一提的是，EXCEED是评价Cosentyx与Humira的首个双盲头仇人临床实验。成果显示，虽然Cosentyx与Humira比拟在次要起点ACR20错过了优胜性的统计学明显差别，但在数值上显示出更高的成果。在一项事后指定的敏理性剖析中，不雅察到Cosentyx与Humira比拟在PsA特异性起点方面具有统计学明显优势。该研讨证明了Cosentyx具有与先前临床实验分歧且优越的平安性，没有检测到新的平安旌旗灯号。

该研讨的具体数据筹划在将来召开的医学会议上颁布。Cosentyx临床实验项目标查询拜访员、格拉斯哥年夜学风湿病学传授Iain McInnes表现：“这些数据将遭到患者和临床大夫的欢送，以指点临床决议计划，并强调了Cosentyx是医治银屑病关节炎一线生物制剂的可行选择。”

诺华免疫学、肝病和皮肤病学全球开辟部分担任人Eric Hughes表现：“EXCEED是有史以来在银屑病关节炎范畴展开的以关节为次要起点的首个单药头仇人临床实验。诺华持续努力于重构患者护理，并推动风湿病迷信的成长。我们将评价EXCEED实验的全体数据，该成果将完成我们的愿景，即Cosentyx将成为银屑病关节炎的尺度护理。”

PsA是一种庞杂的疾病，有多种表示驱动患者症状。据估量，PsA影响全球多达5000万人，该病属于以关节为受累目的的一类历久炎症性疾病（脊柱炎）。该病与银屑病亲密相干，多达40%的银屑病患者患有PsA。

Cosentyx是首个也是独一一个特异性靶向克制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物，可以选择性靶向阻断轮回IL-17A的活性，下降免疫零碎的运动并改良疾病症状。研讨提醒，IL-17A在驱念头体在多种本身免疫性疾病的免疫应对中发扬了主要感化，包含PsA、银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）。

Cosentyx于2015年1月获批上市，今朝已获批3个顺应症（PsO、PsA、AS）。Cosentyx是独一一种在PsA一切症结表示方面都有疗效的生物制剂，并获得了在PsA、AS、PsO方面长达5年继续疗效和分歧平安性数据的支撑。迄今为止，在全球规模内，已有超越25万患者承受了该药医治。

在中国，Cosentyx（可善挺 ）于2019年4月1日取得同意，用于医治契合零碎医治或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。值得一提的是，Cosentyx（可善挺 ）也是2018年国度药品监视治理局药品审评中间宣布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。本年5月20日，诺华制药（中国）宣告，Cosentyx（可善挺 ）在全国供货正式开端，为广阔中国中重度银屑病患者带来全新医治计划。

在2018年，Cosentyx的全球发卖额到达了28.37亿美元，较2017年增加达37%。医药市场调研机构EvaluatePharma猜测，Cosentyx将成为推进诺华将来增加的症结产物之一，跟着顺应症的稳步添加，Cosentyx在将来几年的发卖额将稳步增加，2024年的全球发卖额估计将到达55亿美元。（100医药网100yiyao.com）

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