I型糖尿病新药!赛诺菲根底胰岛素Toujeo(U300)首个儿科III期研讨疗效平安性媲美来得时U100

2019年11月05日讯 /100医药网BIOON/ --法国制药巨子赛诺菲（Sanofi）近日在波士顿举办的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上颁布了评价Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）和甘精胰岛素100U/mL（Gla-100）医治I型糖尿病儿童和青少年（6-17岁）患者III期EDITION JUNIOR研讨的数据。

该研讨是在这一组患者中比拟Toujeo和Gla-100的首个随机、对比实验，成果显示研讨到达了次要起点：医治26周后，Toujeo医治组和Gla-100医治组均匀血糖下降幅度相当（HbA1c均匀下降：0.4% vs 0.4%，差别：0.004%，95%CI:-0.17至0.18，下限低于事后规则的非劣效性界值0.3%），而且低血糖事情的风险也类似。Toujeo医治组产生严重低血糖和高血糖酮症患者的百分比在数值上较低。因为这些是严重的短期并发症，这些发明对I型糖尿病患者具有主要的临意义。

依据这些数据，欧洲药品治理局（EMA）人用医药产物委员会（CHMP）在10月17日经过了一项积极的看法，建议扩展Toujeo在欧盟的以后顺应症至儿童和青少年（6-17岁）I型糖尿病患者的医治。

赛诺菲全球开辟主管Dietmar Berger表现：“在全球规模内，50%-80%的I型糖尿病患者须要更多的医治计划，以协助他们完成均匀血糖程度低于7.5%的目的。经过对患有糖尿病的儿童和青少年停止这一步伐查，我们愿望为患者及其大夫供给另一种医治办法，以制订特性化的医治筹划，协助患者更好地治理他们的疾病。”

Toujeo是赛诺菲开辟的新一代根底胰岛素，是其重磅胰岛素产物来得时（Lantus，甘精胰岛素，U100）的进级版产物。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素相似物，已在糖尿病市场称霸多年，年销高达80亿美元，其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。

而Toujeo的开辟，被定位为来得时的后继产物，该药也是赛诺菲糖尿病管线中最主要的产物。依据10月底宣布的事迹申报，在2019年前9个月，Toujeo的发卖额到达了6.49亿美元，而来得时发卖额为22.83亿美元，较客岁同期下年夜幅度达17.0%。（100医药网100yiyao.com）

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