长效胰岛素达3期临床起点 无望造福儿童和青少年1型糖尿病患者 |
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昔日,赛诺菲(Sanofi)宣告,其长效胰岛素Toujeo Gla-300(甘精胰岛素300单元/mL)在医治儿童和青少年(6至17岁)1型患者的EDITION JUNIOR试验中,与Toujeo Gla-100(甘精胰岛素100单元/mL)比拟,到达了非劣效性这一次要起点。这些最新数据颁布在波士顿举行的国际儿童和青少年学会第45届年会上。
高发于儿童中的1型是种性疾病,其特点是由免疫介导的胰岛β细胞功效的损失。据统计,在美国18岁以下的人群里,每300人就有1人患有1型。1型糖尿病是胰岛素依附型糖尿病,它的患者须要时常应对血糖的高下动摇,个中过高血糖可激发的酮症(ketosis),以及酮症酸中毒,而过低血糖则可激发低血糖症。对儿童和青少年人而言,治理血糖动摇尤为挑衅。
Toujeo Gla-300是一款长效胰岛素,胰岛素含量是尺度的1mL胰岛素的3倍(100单元/ mL),2015年取得美国同意上市。包含甘精胰岛素在内,胰岛素的次要活性是调理葡萄糖代谢,经过安慰外周葡萄糖摄取,尤其是安慰骨骼肌和脂肪对葡萄糖的摄取,以及经过克制肝葡萄糖的发生来完成下降血糖的后果。
EDITION JUNIOR实验,在6至17岁之间,糖化血红卵白程度(HbA1c)在7.5%和11.0之间的1型糖尿病患者中,验证与Toujeo Gla-100比拟,Toujeo Gla-300下降HbA1c程度,以及治理血糖动摇(酮症和低血糖症的产生率)的无效性。Toujeo Gla-300组完成了对HbA1c程度下降非劣效性这一次要起点,而且该组酮症和严重低血糖症( 54 mg/dL)的产生率都绝对更低。
赛诺菲全球成长主管Dietmar Berger师长教师说:“在全球规模内,有50%至80%的1型糖尿病患者须要更多的医治选择,以期到达HbA1c程度低于7.5%的医治目的。赛诺菲愿望能为儿童和青少年患者们供给额定一种医治选择,以期完成个别化医治,并更好的掌握疾病。”(100yiyao.com)
小编推举 2019无锡国际生物医药论坛暨第九届Cell Death Disease国际研究会-新药研发
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