长效胰岛素达3期临床起点 无望造福儿童和青少年1型糖尿病患者

昔日，赛诺菲（Sanofi）宣告，其长效胰岛素Toujeo Gla-300（甘精胰岛素300单元/mL）在医治儿童和青少年（6至17岁）1型患者的EDITION JUNIOR试验中，与Toujeo Gla-100（甘精胰岛素100单元/mL）比拟，到达了非劣效性这一次要起点。这些最新数据颁布在波士顿举行的国际儿童和青少年学会第45届年会上。

高发于儿童中的1型是种性疾病，其特点是由免疫介导的胰岛β细胞功效的损失。据统计，在美国18岁以下的人群里，每300人就有1人患有1型。1型糖尿病是胰岛素依附型糖尿病，它的患者须要时常应对血糖的高下动摇，个中过高血糖可激发的酮症（ketosis），以及酮症酸中毒，而过低血糖则可激发低血糖症。对儿童和青少年人而言，治理血糖动摇尤为挑衅。

Toujeo Gla-300是一款长效胰岛素，胰岛素含量是尺度的1mL胰岛素的3倍（100单元/ mL），2015年取得美国同意上市。包含甘精胰岛素在内，胰岛素的次要活性是调理葡萄糖代谢，经过安慰外周葡萄糖摄取，尤其是安慰骨骼肌和脂肪对葡萄糖的摄取，以及经过克制肝葡萄糖的发生来完成下降血糖的后果。

EDITION JUNIOR实验，在6至17岁之间，糖化血红卵白程度（HbA1c）在7.5%和11.0之间的1型糖尿病患者中，验证与Toujeo Gla-100比拟，Toujeo Gla-300下降HbA1c程度，以及治理血糖动摇（酮症和低血糖症的产生率）的无效性。Toujeo Gla-300组完成了对HbA1c程度下降非劣效性这一次要起点，而且该组酮症和严重低血糖症（ 54 mg/dL）的产生率都绝对更低。

赛诺菲全球成长主管Dietmar Berger师长教师说：“在全球规模内，有50％至80％的1型糖尿病患者须要更多的医治选择，以期到达HbA1c程度低于7.5％的医治目的。赛诺菲愿望能为儿童和青少年患者们供给额定一种医治选择，以期完成个别化医治，并更好的掌握疾病。”(100yiyao.com）

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