诺华Cosentyx在与Humira的头仇人实验中落败!

日前，表现在银屑病关节炎3b期头仇人临床研讨（Exceed）中，Cosentyx未能击败艾伯维的重磅炸弹Humira。

这是一项52周、多中间、随机、双盲、阳性药物对比研讨，入组了超800名先前未承受过生物疗法医治的运动性银屑病关节炎患者，随机分组，辨别承受Cosentyx或Humira医治一年。研讨的次要起点是ACR20（美国风湿病学会疗法评价目标之一）。

表现，虽然Cosentyx组有更多的患者到达了ACR20数值，但成果并不具有统计学上的改良意义。不外，实验中不雅察到Cosentyx在运动性银屑病关节炎特异性起点方面具有分明的统计学优势。此次实验中没有发明到新的平安旌旗灯号。

现实上，Cosentyx的次要竞争敌手是的Taltz，二者在IL-17A克制剂范畴你追我赶。客岁底，Taltz在医治银屑病关节炎的IIb/IV期头仇人比较实验（SPIRIT-H2H）中，疗效超越了Humira。

不外，诺华对此实验成果持较为开放悲观的立场，全球、肝病学和皮肤病学成长担任人Eric Hughes指出，两款药物的实验设计分歧，Exceed是首个针对银屑病关节炎次要起点的单一疗法的头仇人实验。“此次实验的成果增强了我们对Cosentyx成为银屑病关节炎护理尺度的决心。” Hughes强调。

比来颁布的第三季度财报显示，Cosentyx是本季度最滞销的产物，发卖额到达9.37亿美元，同比增加27%。

Cosentyx是首个获批上市的IL-17A克制剂，Taltz于2016年3月初次取得美国同意，是继Cosentyx之后在美国上市的第2款IL-17A。IL-17A是介入银屑病关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的炎症发生及疾病停顿的焦点致病因子，在发病机制中发扬症结性感化。今朝，二者都已获批用于医治斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎，且都正在停止医治其他炎症性疾病的。

2019年9月中旬，诺华宣告Cosentyx在医治非放射性轴性脊柱关节炎的3期PREVENT中，到达次要临床起点和一切主要起点。诺华估计本年晚些时分向递交监管请求。假如取得同意，这将是Cosentyx的第四个顺应症。此前，曾经向欧洲药品治理局递交该顺应症的请求。

不外，在银屑病关节炎范畴，两家制药商须要顾忌的竞争敌手可不只仅只要彼此了。的Xeljanz在2018年12月下旬在该范畴获得了停顿；11月1日，艾伯维的JAK克制剂Rinvoq在医治活泼性银屑病关节炎成人患者的3期SELECT-PsA 2中，到达了次要起点和次要主要起点。(100yiyao.com）