成人幽门螺杆菌新疗法：Talicia®获FDA同意

RedHill Biopharma 是一家专业生物制药公司，次要努力于医治胃肠道疾病的专有药物的开辟和贸易化。该公司明天宣告，美国食物药品监视治理局（）已同意Talicia （奥美拉唑镁，阿莫西林和利福布汀）缓释胶囊用于医治幽门螺杆菌的成人沾染（H. pylori）。 RedHill估计将在2020年第一季度在美国推出Talicia。

Talicia是独一基于利福布汀针对幽门螺杆菌的疗法，旨在处理幽门螺杆菌以后对克拉霉素尺度疗法的高耐药性。据估量，幽门螺杆菌对克拉霉素的抗性在2009-2013年间添加了一倍以上。

Talicia切实其实证性3期研讨标明，铲除Talicia幽门螺杆菌沾染的比例为84％，而比拟者组则为58％（p 0.0001）。此外，在第13天的不雅察中，具有可测量血液程度的药物的受试者在Talicia组中的反响率为90.3％，而在运动比拟组中为64.7％。在该研讨中未检测到对利福布丁（塔利西亚的症结成分）的抗药性。 1％承受Talicia医治的患者（4/305）因不良反响而终止医治。招致患者中断Talicia的辨别是恶心和吐逆，恶心，鼻充血和鼻咽炎。 Talicia在其及格沾染病产物（QIDP）称号下总共有八年的美国市场专有权，此外专利维护至多可延续到2034年。(/bioon.com)

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