T细胞激活+反省点克制：三联免疫疗法医治多形性胶质母细胞瘤(GBM)6个月生活率达80%!

2019年11月07日讯 /BIOON/ --美国疫苗-癌症免疫医治公司Inovio Pharma近日在马里兰州举办的癌症免疫医治学会（SITC）2019年年会上颁布了评价三联免疫组合疗法（INO-5401、ION-9012、Libtayo）医治新的多形性胶质母细胞瘤（GBM）II期临床研讨（NCT03491683）的阳性中期成果。

INO-5401是一种编码3种肿瘤相干抗原（hTERT、WT1、PSMA）的T细胞激活免疫疗法，有潜力与免疫反省点克制剂构成一种弱小的癌症免疫医治计划。美国国度癌症研讨所（NCI）之前已将这3种抗原列为主要的癌症抗原，并将其列为癌症免疫医治开辟的高度优先级项目；这3种抗原在多种人类癌症中过度表达，并常常产生渐变，靶向这些抗原有能够无效医治癌症患者。INO-9012则编码白细胞介素-12（IL-12），IL-12是一种T细胞免疫激活剂。之前颁布的非人灵长类实验数据显示，INO-5401与INO-9012结合用药可针对hTERT、WT1、PSMA发生弱小的T细胞免疫应对。

Libtayo（cemiplimab）则是由赛诺菲和再生元结合开辟的一款肿瘤免疫疗法，是一种针对免疫反省点受体PD-1（法式性细胞逝世亡卵白-1）的全人单克隆抗体。Libtayo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这是以后备受注目的一类肿瘤免疫疗法，旨在应用人体本身的免疫零碎抵挡癌症，经过阻断PD-1/PD-L1旌旗灯号通路使癌细胞逝世亡，具有医治多品种型肿瘤的潜力。

来自这项52例患者的症结期中数据显示，从第一次给药时起，有80%（16/20）的MGMT基因启动子甲基化患者、有75%（24/32）的未甲基化患者在医治6个月内病情无停顿（PFS6），该数据年夜年夜超越了汗青尺度护理数据。

此外，这种与PD-1反省点克制剂的免疫医治组合也显示出了支撑性的平安性、耐受性和免疫原性数据，并具有与Libtayo和Inovio公司平台技巧分歧的、可承受的平安性。经检测，年夜多半受试者对INO-5401编码的一种或多种肿瘤相干抗原表示出T细胞免疫应对。研讨中，针对一切三种相干抗原的免疫反响均被证明。Inovio公司筹划在2019年颁布12个月和18个月总体生活数据。

这项研讨的调和首席研讨员、Dana Farber癌症研讨所神经学临床主任David Reardon博士表现：“这项立异性的实验供给了很有愿望的信息，即结合应用T细胞增进疗法INO-5401和INO-9012与一种免疫反省点克制剂Libtayo在这种很难医治的疾病中能够供给有临床意义的好处。”

Inovio公司总裁兼首席履行官J.Joseph Kim博士表现：“我们的最新数据显示了在癌症医治中应用相干抗原停止免疫医治的潜力。我们在这项GBM实验中的目的是进步患者的无停顿生活和总体生活率，这种疾病的医治尺度和临床成果在几十年来都没有明显进步。此前，在GBM实验中独自应用其他反省点克制剂医治并没有显示出任何有意义的临床好处。但是，INO-5401的参加及其发生抗原特异性T细胞的才能在无停顿生活中显示出晚期无效旌旗灯号。我们等待着申报更多的数据，包含来岁申报实验的12个月和18个月的总存活率。”（100医药网100yiyao.com）

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