24亿口服降糖药再有企业过评 赛诺菲市场难保

　　医药网11月12日讯　11月9日，圣济堂宣布通知布告称，全资子公司圣济堂制药收到国度药监局发表的关于格列美脲片（2mg）的《药品弥补请求批件》，该药品经过仿造药质量和疗效分歧性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端口服糖尿病用药通用名TOP20中，格列美脲排名第三，发卖额达24亿元。

　　图1：中国公立医疗机构终端格列美脲的发卖情形（单元：万元）

　　 （起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式）

　　格列美脲片为第三代磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖感化的次要机理是安慰胰岛β细胞排泄胰岛素，关于年夜多半2型糖尿病患者无效。

　　米内网数据显示，2018年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端口服糖尿病用药市场范围达256亿元，格列美脲以24亿元的发卖额排在通用名TOP20中的第三位。

　　今朝市场上的格列美脲相干产物有片剂（含疏散片、口腔崩解片）、胶囊剂、丸剂（滴丸），个中片剂以96.55%的市场份额占主导位置。

　　图2：2018年中国公立医疗机构终端化学药格列美脲品牌格式

　　 （起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式）

　　格列美脲原研厂家为赛诺菲，剂型为片剂，初次于1995年6月20日获荷兰药品主管政府同意上市，后续接踵在欧盟其他成员国陆续上市，今朝已在全球年夜多半国度均有上市。跟着国际仿造药在市场上不时发扬优势，赛诺菲的市场份额逐步减少，从2013年的68.49%下滑至2018年的55.32%。

　　图3：格列美脲片早前已过评的5家企业8个品规具体情形

　　早前，格列美脲片已有5家企业8个品规经过分歧性评价，圣济堂制药成为该种类第6家经过分歧性评价的公司，通知布告称公司累计投入研发费用约为国民币1,000万元。

　　起源：上市公司通知布告、米内网数据库