20年来首个新药!强生Invokana(卡格列净)在各类肾功效程度患者中均显示疗效和优越平安性! |
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——特殊是,Invokana与抚慰剂比拟将CV逝世亡或心衰住院(HHF)复合起点削减31%(事情产生率:40.7 vs 59.1 每1000患者;HR=0.69,95%CI:0.50-0.94)、将HHF起点削减30%(事情产生率:22.8 vs 32.3 每1000患者年)。此外,与抚慰剂比拟,Invokana将CV逝世亡、心脏病发生发火或的复合起点削减23%(事情产生率:47.2 vs 61.7 每1000患者年;HR=0.77,95%CI:0.57-1.03)。
——Invokana招致的不良事情和严重不良事情总体较少,与挑选eGFR亚组的成果分歧(p-互相感化辨别为0.40和0.15)。在随机承受Invokana或抚慰剂医治的人群中,包含骨折、截肢和尿路沾染在内的特定不良事情的产生率总体上是类似的,eGFR亚组的成果是分歧的。
——与抚慰剂比拟,Invokana下降了一切eGFR亚组的血糖(A1c)、血压、体重和卵白尿。
在本次剖析中,在第3周,Invokana招致eGFR的急性降低,在每个eGFR亚组中均明显(p均 0.001),这是对Invokana医治开端的一个优越反响。第3周后,与抚慰剂组比拟,Invokana招致每种eGFR的降低速度较慢(均p 0.001)。
研讨人员还反省了那些在研讨停止时eGFR低于30ml/min/1.73m2的患者(N=929;Invokana n=417,抚慰剂n=512)。产生初次eGFR低于30ml/min/1.73m2的均匀随访工夫为12.9个月(Invokana为11.7个月;抚慰剂为13.8个月)、之后的均匀随访工夫为19.3个月(Invokana为20.5个月;抚慰剂为18.4个月)。
CREDENCE研讨查询拜访员、新南威尔士年夜学医学院副传授Meg J. Jardine表现:“我们如今晓得,在90-30ml/min/1.73m2的普遍eGFR规模内,卡格列净对肾脏和血汗管的好处得以保存。由于这些患者在一开端就处于更高的风险中,关于曾经患有肾功效不全的患者来说,预防肾脏疾病停顿的相对好处更年夜。主要的是,跟着eGFR的下降,平安性方面没有差别,这将为大夫在最普遍的eGFR程度规模内处方药物时供给更年夜的决心。”
canagliflozin(卡格列净):中国已上市,品牌名怡可安
canagliflozin是一种SGLT2克制剂类新型降糖药。SGLT2是一种转运卵白,介入肾脏近端肾小管的葡萄糖重接收。canagliflozin次要经过克制表达于肾脏的SGLT2,削减肾脏对葡萄糖的重接收,添加尿液中葡萄糖的渗出,从而到达下降血糖程度的后果,而且该降糖后果不依附于β细胞功效和胰岛素抵御。与非糖尿病人群比拟,2型糖尿病患者的肾脏可以重接收年夜量的葡萄糖进入血液,这能够会推高血糖程度。除了明白的降糖后果,canagliflozin还可以下降体重、延缓卵白尿停顿和血压降低等额定获益。
今朝,Invokana顺应症为:(1)联合饮食掌握和活动,下降2型糖尿病成人患者的血糖程度;(2)用于患有血汗管疾病的2型糖尿病成人患者,下降次要血汗管事情的风险,如心脏病发生发火、和逝世亡;(3)用于患有2型糖尿病和糖尿病肾病、而且尿液中含有必定量卵白质的成人患者,下降终末期肾病(ESKD)、肾功效好转、血汗管逝世亡、心衰住院的风险。
Invokana不实用于1型糖尿病患者或伴有糖尿病酮症酸中毒的患者。该药在18岁以下儿童中的平安性和无效性今朝未知。
在中国市场,canagliflozin于2017年9月获批,其品牌名为怡可安 。在独自应用二甲双胍或二甲双胍和磺脲类结合医治血糖掌握欠安时,怡可安可与二甲双胍或与二甲双胍和磺脲类结合医治,合营饮食和活动,改良2型糖尿病成人患者的血糖掌握。(100医药网100yiyao.com)
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