抢夺60亿年夜种类:齐鲁、倍特、扬子江… |
医药网11月13日讯 踏入11月以来,多家药企在分歧性评价方面喜报频传。日前,东阳光药宣布通知布告称,苯磺酸氨氯地平片经过分歧性评价;乐普医疗紧跟厥后,第二天也宣布苯磺酸氨氯地平片过评的通知布告。据米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端血汗管零碎化药市场发卖额达1237.76亿元,截至今朝,共有24个种类过评,以苯磺酸氨氯地平片竞争最为剧烈,过评企业数多达14家。此外,有37个种类分歧性评价弥补请求正在审评,打针剂仅有4个,触及齐鲁制药、倍特药业、扬子江广州海瑞药业等多家企业。
原研药再迎强敌!东阳光药、乐普接连过评,“搅局”60亿年夜种类
日前,东阳光药和乐普医疗接连宣布通知布告称,苯磺酸氨氯地平片经过分歧性评价。截至今朝,苯磺酸氨氯地平片共有14家企业过评。
材料显示,依据2018年中国血汗管申报,推算血汗管病现有病患人数2.9亿,个中高血压患者有2.45亿人。高血压是惹起血汗管疾病最罕见的自力风险身分,今朝降压药分为五年夜类:钙离子拮抗剂(CCB)、β-受体阻滞剂、利尿剂、血管重要素转换酶克制剂(ACEI)及血管重要素II受体拮抗剂(ARB),个中CCB类市场占领率最高。苯磺酸氨氯地平片属于CCB类降压药物,为国际市场使用最普遍的降血压药品之一。
中国公立医疗机构终端氨氯地平发卖情形(单元:万元)
据米内网数据显示,2018年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端氨氯地平发卖额超越60亿元,片剂占比高达96.95%。次要临盆厂家有辉瑞、华润赛科药业、扬子江上海海尼药业、姑苏东瑞制药等,个中原研药企辉瑞占领近60%的市场份额。值得留意的是,跟着国际药企的发力,辉瑞的市场份额慢慢下滑,从2013年66.05%下滑至2018年的59.56%。
苯磺酸氨氯地平片过评情形
东阳光药表现,苯磺酸氨氯地平片胜利经过分歧性评价,是对公司研发才能、临盆和药品德量及药品疗效的威望性承认,也使该药品在将来的市场拓展、医保付出等层面取得优势。公司将持续推进其他仿造药分歧性评价过程,为广阔患者供给质价双优的用药选择。
1200亿市场24个种类过评,TOP10产物谁最抢手
2018年中国公立医疗机构终端血汗管零碎化药产物TOP10(单元:亿元)
2018年中国公立医疗机构终端血汗管零碎化药发卖额冲破1200亿元,同比增加6.99%。在产物TOP10中,辉瑞、阿斯利康、拜耳等5家外资企业占领6个产物,而阿托伐他汀钙片发卖额独有鳌头,高达112.85亿元,近年来,其增速均超越10%。分歧性评价方面,TOP10中只要阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片和厄贝沙坦片4个产物过评,过评企业数均在3家及以上。
过评企业数3家及以上的血汗管零碎药物
截至11月13日,血汗管零碎药物已有24个产物经过了分歧性评价,个中,阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片和瑞舒伐他汀钙片等7个产物均有3家或以上过评,而盐酸曲美他嗪片、氢氯噻嗪片、盐酸贝那普利片等10个产物仅1家企业过评。
37个种类在审,仅4个打针剂!齐鲁、扬子江……谁将先拔头筹
正在审评的4个血汗管打针剂分歧性评价弥补请求
据米内网数据显示,分歧性评价弥补请求正在审评的血汗管零碎药物有37个,触及受理号101个。个中,苯磺酸氨氯地平片、卡托普利片、吲达帕胺片、酒石酸美托洛尔片等10个产物申报企业有3家及以上,而苯磺酸氨氯地平片的申报企业数目最多。
值得一提的是,今朝,有13个打针剂过评,散布在肌肉-骨骼零碎、神经零碎药物、消化零碎及代谢药、抗肿瘤和免疫调理剂、全身用抗沾染药物五个医治范畴,而拥有千亿市场的血汗管零碎药物并没有打针剂过评,正在审评中的分歧性评价弥补请求有重酒石酸去甲肾上腺素打针液、盐酸法舒地尔打针液等4个种类,触及弘远医药、红日药业、倍特药业、齐鲁制药、扬子江广州海瑞药业等企业。谁能先拔头筹?我们拭目以待。
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