山东公立医疗机构药品推销履行 两票制施行计划宣布

　　医药网11月15日讯　为贯彻落实《中共地方办公厅国务院办公厅转发<国务院深化医药卫生体系体例变革引导小组关于进一步推行深化医药卫生体系体例变革经历的若干看法>的告诉》（厅字〔2016〕36号）和国务院办公厅《关于进一步变革完美药品临盆流畅应用政策的若干看法》（国办发〔2017〕13号）精力，依照国务院医改办等八部分《关于在公立医疗机构药品推销中履行“两票制”的施行看法（试行）》（国医改办发〔2016〕4号）提出的详细请求，联合我省实践，制订本施行计划。

 

　　一、总体请求

 

　　深化贯彻落实党地方、国务院，省委、省当局关于深化医药卫生体系体例变革的严重决议计划安排和全国、全省卫生与安康年夜会精力，不时深化药品流畅体系体例变革，依照“标准市场、强化监管、分级推动、保证供给”的根本准绳，以在药品购销中履行“两票制”为抓手，标准药品流畅次序，紧缩两头环节，下降虚低价格，依法袭击不法挂靠、过票洗钱、贸易行贿等行动，污染流畅情况，增进医药家当安康成长，更好地知足国民群众看病就医需求。

 

　　二、“两票制”的界定

 

　　 “两票制”是指药品临盆企业到流畅企业开一次发票，流畅企业到医疗机构开一次发票。鼓舞医疗机构与药品临盆企业直接结算货款、药品临盆企业与流畅企业结算配送费用。

 

　　 （一）契合以下前提的可视为临盆企业

 

　　1.药品临盆企业或科工贸一体化的团体型企业设立的仅发卖本企业（团体）药品的贸易公司（在山东省发卖的药品，每种仅限1家公司视为临盆企业）。

 

　　2.境外药品国际总署理或国际分包装企业（全国仅限1家国际总署理或分包装企业）。

 

　　3.受药品上市答应持有人委托代为发卖药品的药品临盆企业或运营企业（全国仅限1家临盆或运营企业）。

 

　　 （二）契合以下前提的可特别处置

 

　　1.药品流畅团体型企业外部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多许可开一次发票。

 

　　2.为应对天然灾祸、严重疫情、严重突发事情和病人急（抢）救等特别情形，紧迫推销药品或国度和省医药储藏药品，以及国度和省颁布的充足药品清单内的药品，可特别处置。

 

　　3.国度实施特别治理的麻醉药品、精力药品、医疗用毒性药品和放射性药品、中药饮片、疫苗等特别药品的流畅运营，仍按国度现行规则履行。

 

　　三、施行规模

 

　　 （一）片面履行“两票制”

 

　　全省各级公立医疗机构（含下层医疗卫活力构和村卫生室）药品推销中片面履行“两票制”。鼓舞其他医疗机构在药品推销中积极履行“两票制”。

 

　　 （二）试点实施“一票制”

 

　　在试点城市三级甲等综合病院选择部门用量较年夜、市场供给渠道复杂的药品试行“一票制”（医疗机构与药品临盆企业直接结算货款、药品临盆企业自行或委托配送，药品临盆企业到医疗机构开一次发票）。鼓舞有前提的地域以市、县为单元采用结合推销、集中付出等方式，摸索履行药品推销“一票制”。

 

　　 （三）严厉掌握“第三票”

 

　　为保证下层药品供给，对部门偏僻、交通方便的乡（镇）医疗机构依据实践情形，可添加一票。详细医疗机构名单，由各市卫生安康委严厉掌握，报省卫生安康委立案后，同一颁布。

 

　　四、任务内容

 

　　 （一）施行静态清单治理

 

　　在省药品集中推销平台颁布“第一票”和“第二票”开票企业清单，许可添加“第三票”的医疗机构清单，以及“一票制”试点病院、企业和药品清单。

 

　　药品临盆、流畅企业均要就严厉履行“两票制”作出版面许诺。临盆企业综合思索原有配送渠道，在清单内自立选择（含变革及解除）流畅企业，确保供给区域片面笼罩。医疗机构不得指定流畅企业，只能在清单内遴选临盆企业选定的流畅企业树立配送关系。

 

　　对不按规则履行“两票制”的企业，将责令其限日整改，整改后仍不契合请求的，从清单中撤出，撤消该产物的中标、挂网或配送资历。

 

　　 （二）标准药品购销单子治理

 

　　药品临盆、流畅企业发卖药品，该当依照发票治理有关规则开具增值税公用发票或许增值税通俗发票（以下统称“发票”），项目要填写齐备。所发卖药品还该当依照药品运营质量治理标准（药品GSP）请求附契合规则的随货同业单，发票（以及清单，下同）的购销方称号、付款流向和金额该当与随货同业单分歧。

 

　　药品流畅企业购进药品时，应自动向药品临盆企业索要发票，发票必需由清单内的药品临盆企业开具，在向医疗机构发卖药品时，必需供给出货发票、进货发票复印件（加盖本流畅企业的公章或发卖公用章）和随货同业单，且做到票、货、账相符。

 

　　药品流畅企业在开具出货发票时，必需联系关系本批药品对应的一切进货发票代码和号码，并将出货、进货发票代码和号码录入省药品集中推销平台单子信息零碎备查。

 

　　药品临盆企业和流畅企业均在山东省外的，除出货、进货发票代码和号码外，药品流畅企业还需将增值税公用发票的开票日期和开具金额（不含税）或将通俗发票的开票日期、校验码（后六位）录入省药品集中推销平台单子信息零碎备查。

 

　　试行“一票制”的药品，由药品临盆企业将发票代码和号码录入省药品集中推销平台单子信息零碎备查。

 

　　 （三）严厉履行单子检验任务

 

　　医疗机构在与药品临盆、流畅企业签署推销合同时，必需将履行“两票制”列为合同条目。在药品验支出库时，要向配送药品的流畅企业索要随货同业单，付款前索要、验证发票（第二票），还该当请求流畅企业供给从临盆企业取得的、加盖该流畅企业印章的进货发票（第一票）复印件（或电子发票，下同），并经过省药品集中推销平台单子信息零碎检验发票信息。验明随货同业单（票）、货、账三者分歧方可入库、应用，两张发票的药品流畅企业称号、药品批号等相干内容相互印证，方可付出货款。对两张发票相干内容不克不及相互印证的，医疗机构应经过省药品集中推销平台照实反应相干信息。

 

　　药品流畅企业对其所供给的全体单子（包含第一票和第二票）的真实性、正当性及其互相联系关系性担任，并在推销合同（协定）中予以明白。

 

　　 （四）发明有利前提保证“两票制”的落实

 

　　各地、各相干部分要积极为“两票制”落地发明有利前提，放慢清算和废除在企业创办挂号、药品推销、跨区域运营、配送商选择、连锁运营等方面存在的障碍药品流畅行业安康成长的不合理政策和规则。支撑收集系统全、质量信用好、具有古代物流才能的年夜型流畅企业展开药品配送任务。支撑扶植全国性、区域性药品物流园区和配送中间，推动药品流畅企业仓库资本和运输资本无效整合，多仓协同配送，许可药品流畅企业异地建仓，在省内跨地域应用本企业契合前提的药品仓库。依照远近联合，城乡联动的准绳，鼓舞支撑区域药品配送城乡一体化，保证下层药品无效供给。对县级及县级以上医疗机构，不许可各地经过行政手腕组织遴选流畅企业及指定或划分派送区域。

 

　　要充沛发扬信息化技巧支持感化，依托省全平易近安康信息平台扶植全省同一的“两票制”信息化单子治理零碎，实在加重流畅企业和医疗机构单子审核、治理担负。慢慢推进省药品集中推销平台、增值税发票治理零碎、药品追溯系统和诚信系统扶植平台等与省全平易近安康信息平台互联互通、数据共享，完成守法线索互联、监管尺度互通、处置成果互认。

 

　　关于契合前提，可以按请求经过信息化单子治理零碎录入并联系关系单子信息（含第一票、第二票、第三票和两头票）的企业，不须要再向医疗机构供给纸质发票复印件，也不须要再在省药采平台扫描上传发票图片信息。医疗机构登录信息化单子治理零碎验证发票真伪及其能否契合“两票制”请求，对不克不及顺遂经过信息化验证的，应向相干企业索要纸质发票停止验证。

 

　　五、监视治理

 

　　各相干部分要亲密合营、自动作为，依照职责分工做好监管连接，构成任务合力，慢慢树立健全跨部分、跨区域监管联动呼应和协作机制，实在做好“两票制”履行任务。

 

　　 （一）卫生安康行政部分要结合相干部分增强对“两票制”履行情形的监视反省，将公立医疗机构履行“两票制”的情形作为医疗机构考察主要内容，对索验票（证）不严、“两票制”落实不到位、拖欠货款、有令不可的医疗机构，视情节可以赐与约谈、传递，直到穷究相干人员义务。

 

　　 （二）成长变革部分要增强对省公共资本买卖中间药品推销任务的综合治理调和，将药品相干企业及其从业人员诚信运营和执业情形归入信誉治理系统，增强对掉信行动的记载、公示和预警，强化履约治理。

 

　　 （三）工业和信息化部分要增强医药工业行业治理，鼓舞医药企业展开立异药物研发，引诱医药企业施行产物进级，推动医药家当安康成长。

 

　　 （四）商务部分要增强药品流畅行业计划指点，合营有关部分标准药品流畅市场次序。

 

　　 （五）市场监视治理部分要增强对药品价钱行动的监管，依法对涉嫌价钱讹诈、价钱通同等价钱守法行动和垄断行动停止查处。

 

　　 （六）医疗保证部分指点省公共资本买卖中间，对卫生安康部分核对认定不履行“两票制”的临盆企业，撤消其相干药品挂网资历；对不履行“两票制”的配送企业，撤消其配送资历。加年夜对药品价钱的监测力度。

 

　　 （七）年夜数据部分要积极支撑、指点做好“两票制”信息化单子治理零碎扶植，兼顾调和各相干部分基于省政务资本共享平台完成数据互通共享。

 

　　 （八）药品监视治理部分要增强对药品临盆、流畅企业的监视治理，反省企业落实《药品流畅监视治理方法》和《药品运营质量治理标准》等有关规则，增强对中标药品德量的监视反省以及药品不良反响的监测任务。并合营做好企业施行“两票制”情形的反省，发明成绩，实时传递相干部分。

 

　　 （九）税务部分要依法增强对药品临盆、流畅企业和医疗机构的发票治理，对开辟信息化单子治理零碎和网上验票任务供给技巧支撑，依法加年夜对偷逃税行动的稽察查察力度，发明成绩实时查处，并传递相干部分。

 

　　 （十）省公共资本买卖中间在编制集中推销文件时，要将履行“两票制”作为必备前提。同时，进一步完美药品集中推销平台，协同做好“两票制”信息化单子治理零碎扶植，与省全平易近安康信息平台完成互联互通。

 

　　 （十一）各相干部分要增强政策解读、宣扬和引诱，积极回应社会关心，为履行“两票制”营建优越社会气氛。

 

　　本施行计划自2019年10月30日起实施，无效期至2024年10月29日。时代，国度有新规则的，合时停止修订完美。

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