34亿打针剂年夜种类!金城医药头孢曲松钠分歧性评价获受理 |
医药网11月15日讯 近日,金城医药宣布通知布告称,控股子公司金城金素收到国度药监局下发的打针用头孢曲松钠分歧性评价的受理告诉书。头孢曲松钠为长效、广谱的第三代半分解头孢菌素类抗生素,据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端打针用头孢曲松钠发卖额为34.64亿元,同比增加21.21%。今朝打针用头孢曲松钠分歧性评价请求获CDE承办的企业有8家,科伦、石药、齐鲁等企业在列。
受理告诉书的次要内容
头孢曲松钠为长效、广谱的第三代半分解头孢菌素类抗生素,经过克制细胞壁的分解发生抗菌感化,对绝年夜多半革兰阴性菌和阳性菌均具有高效抗菌活性。金城金素于2004年初次获得该种类《药品注册批件》,剂型为打针剂。
打针用头孢曲松钠原研厂家为罗氏,今朝国际获批临盆打针用头孢曲松钠的企业共有89家。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端打针用头孢曲松钠发卖额为34.64亿元,同比增加21.21%,罗氏占领43.43%的市场份额,台湾泛生制药占比15.35%,金城金素则占比2.92%。
中国公立医疗机构终端打针用头孢曲松钠发卖情形(万元)
2018年中国公立医疗机构终端打针用头孢曲松钠竞争格式
金城金素打针用头孢曲松钠被国度药监局药品审评中间受理,标记着该产物的分歧性评价任务进入了审评审批阶段。米内网分歧性评价数据库显示,今朝打针用头孢曲松钠分歧性评价请求已有8家企业获CDE承办,科伦、石药、齐鲁等企业在列。
打针用头孢曲松钠分歧性评价在审评审批企业
起源:米内网数据库、上市公司通知布告
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