6000亿打针剂市场仅13个过评！125个种类在审，恒瑞、齐鲁等簇拥而至

　　医药网11月19日讯　米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端化学药和中成药的打针剂算计发卖额达6920亿元，个中，化药打针剂占比超越85%。今朝，经过或视同经过分歧性评价的打针剂种类有13个，而正在审评的分歧性评价弥补请求的打针剂种类有125个，个中，打针用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索打针液等37个种类申报企业有3家及以上，触及江苏恒瑞医药、齐鲁制药、江苏奥赛康药业等企业。近日，在2019全国医药经济信息宣布会上，米内网病院中间总监周春宣解读了我国打针剂市场的市场特点及成长趋向。

　　米内网数据显示，2018年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）化学药和中成药的打针剂算计发卖额达6920亿元，打针剂占中国公立医疗机构的比例较年夜，但近年来其市场份额呈下滑趋向，口服制剂则稳步增加。

　　2017-2018年中国公立医疗机构终端总体用药门路占比散布

　　周春宣剖析指出，化学药中打针剂种类多，发卖额的占比拟年夜，种类数目达1371个，触及的厂家为1179个，触及品牌近8000个，个中发卖额超10亿的种类有162个；而中成药种类中打针剂种类数目较少，仅有143个，占全部中成药种类数目的2%，但发卖额占全部中成药发卖额的30%，个中，发卖额超10亿的种类多达32个，是造诣年夜种类的范畴之一。

　　化药打针剂TOP10：外资药企“当道”，扬子江、科伦……杀出重围

　　2018年中国公立医疗机构终端化药打针剂产物TOP10（单元：亿元）

　　2018年产物TOP10发卖额超越800亿元，市场份额算计达14%。产物TOP10中，氯化钠打针液和人血白卵白发卖额均超越百亿范围，其他8个产物的发卖额也均超越50亿元。

　　2018年中国公立医疗机构终端化药打针剂品牌TOP10（单元：亿元）

　　品牌TOP10中，除了扬子江药业团体的地佐辛打针液、海南海灵化学制药的打针用头孢他啶和四川科伦药业的氯化钠打针液外，其他7个均为外资药企。值得一提的是，50亿年夜种类仅有扬子江药业团体的地佐辛打针液，该产物是其独家种类，今朝，天津药物研讨所、江苏恩华药业等药企也提交了该种类的上市请求；海南海灵化学制药的打针用头孢他啶从2013年的22.58亿元增加至2018年的38.05亿元；四川科伦药业的氯化钠打针液发卖额则坚持稳步增加。

　　中药打针剂TOP10：市场集中度较高，独家种类占7个

　　2018年中国公立医疗机构终端中药打针剂产物TOP10（单元：亿元）

　　2018年产物TOP10发卖额超越400亿元，市场份额算计高达43%，市场集中度较高。个中，打针用血栓通（冻干）和打针用血塞通（冻干）的发卖额均超50亿元。

　　2018年中国公立医疗机构终端中药打针剂品牌TOP10（单元：亿元）

　　品牌TOP10发卖额均超越25亿元，个中，梧州制药（团体）的打针用血栓通（冻干）、山东丹红制药的丹红打针液等7个是独家种类。

　　打针剂仅13个种类过评！125个种类在审，恒瑞、齐鲁……簇拥而至

　　化药打针剂作为打针剂市场的主力军，从2013年4009亿增加至2018年近6000亿范围。本年10月，国度药监局颁布《化学药品打针剂仿造药质量和疗效分歧性评价技巧请求（收罗看法稿）》和《已上市化学药品打针剂仿造药质量和疗效分歧性评价申报材料请求（收罗看法稿）》，个中，《技巧请求》明白，氯化钠打针液、葡萄糖打针液、葡萄糖氯化钠打针液、打针用水、部门放射性药物（如锝〔99mTc〕）等种类无需展开分歧性评价，然则需停止质量晋升研讨，灭菌工艺、滤器与包材选择（含相容性研讨）等应契合相干技巧请求。

　　周春宣表现，剔除上述种类，化药打针剂的发卖额为5703亿元，而超10亿种类集中在全身用抗沾染药物、血液和造血零碎药物、消化零碎及代谢药、抗肿瘤和免疫调理剂和神经零碎药物五个年夜类，将来，这些将会是分歧性评价的抢手年夜类，尤其是全身用抗沾染药物，个中发卖额超越10亿种类已超越50个。

　　正在审评的打针剂分歧性评价弥补请求情形（3家及以上）

　　米内网数据显示，今朝分歧性评价弥补请求正在审评的打针剂种类有125个，触及受理号超越400个，个中，打针用头孢曲松钠、打针用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索打针液、盐酸罗哌卡因打针液等37个种类申报企业有3家及以上，打针用头孢曲松钠和打针用帕瑞昔布钠的申报企业数目最多，触及江苏恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江广州海瑞药业、江苏奥赛康药业、湖南科伦制药、正年夜晴和药业等企业。

　　今朝，经过或视同经过分歧性评价的打针剂有13个种类，散布在肌肉-骨骼零碎、神经零碎药物、消化零碎及代谢药、抗肿瘤和免疫调理剂、全身用抗沾染药物五个医治范畴。

　　材料起源：米内网数据库