肝癌十年严重冲破!罗氏Tecentriq+Avastin组合III期临床明显延伸总生活期和无停顿生活期!

2019年11月26日讯 /BIOON/ --罗氏（Roche）近日在新加坡举办的2019年欧洲肿瘤外科学会（ESMO）亚洲年夜会上颁布了免疫疗法Tecentriq（atezolizumab，抗PD-L1抗体）结合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）医治肝细胞癌（HCC）的III期临床研讨IMbrave150（NCT03434379）的阳性成果。

IMbrave150是一项开放标签、多中间、随机III期研讨，在先前未承受零碎医治的弗成切除性HCC患者中展开，正在查询拜访Tecentriq与Avastin结合医治计划绝对于尺度护理药物——多激酶克制剂索拉非尼（sorafenib）的疗效和平安性。

成果显示，研讨到达了次要起点：与索拉非尼比拟，Tecentriq+Avastin结合医治使总生活期（OS）和无停顿生活期（PFS）均显示出统计学意义和临床意义的改良。

详细数据为：与索拉非尼比拟，Tecentriq+Avastin结合医治将逝世亡风险（OS）下降42%（HR=0.58，95%CI:0.42-0.79，p=0.0006）、将疾病重要或逝世亡风险（PFS）下降41%（HR=0.59，95%CI:0.47-0.76，p＜0.0001）。该研讨中，Tecentriq和Avastin结合用药的平安性与每个药物已知的平安性分歧，未发明新的平安旌旗灯号。

肝细胞癌是全球尤其是亚洲的一个次要逝世亡缘由，肝细胞癌是最罕见的类型。依据上述成果，IMbrave150是在最罕见的医治中显示出改良OS和PFS的首个III期癌症免疫医治研讨。Tecentriq与Avastin组合也是十多年来在先前未承受零碎医治的弗成切除性肝细胞癌患者中改良总生活期的首个医治计划。IMbrave150研讨数据将提交至全球的监管机构，包含美国食物和药物治理局（）、欧洲药品治理局（EMA）、中国国度药品监视治理局（NMPA）。

罗氏首席医疗官兼全球产物开辟担任人Levi Garraway博士表现：“十年来，我们初次看到一种医治办法，与今朝的医治尺度比拟，进步了弗成切除性肝细胞癌患者的总生活期。Tecentriq与Avastin结合用药能够为这种侵袭性癌症的医治带来一场变更。我们正在与全球监管机构亲密协作，愿望能尽快将这种医治办法带给患者。”

罗氏为Tecentriq制订了一项普遍的开辟项目，正在停止或筹划停止的研讨，包含多个III期研讨，触及多品种型的肺癌、泌尿生殖零碎癌、皮肤癌、、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌。这包含评价Tecentriq单药以及与其他药物结合医治的研讨。

2018年7月，依据一项正在停止的Ib期癌症免疫医治组合研讨（NCT02715531）的数据，美国授予了Tecentriq结合Avastin初始（一线）医治早期或转移性肝细胞癌（HCC）冲破性药物质格（BTD）。

这是一项开放标签、多中间研讨，正在评价免疫疗法Tecentriq结合Avastin和/或其他药物医治实体瘤患者。该研讨的A组（非随机）和F组（随机）入组了先前未承受零碎医治的弗成切除性HCC患者。A组患者全体承受Tecentriq+Avastin结合医治；F组患者以1:1比例随机承受Tecentriq与Avastin结合医治或Tecentriq单药医治。

A组和F组数据已在本年9月底举办的2019年欧洲外科学会（ESMO）年会上颁布。A组数据显示到达客不雅缓解率（ORR）次要疗效起点：中位随访12.4个月，Tecentriq与Avastin结合医治显示出临床上有意义且耐久的缓解，ORR为36%（95%CI:26-46）、完整缓解率（CR）为12%、中位缓解继续工夫（DOR）尚未到达；主要起点方面，中位无停顿生活期（PFS）为7.3个月（95%CI:5.4-9.9）。F组数据显示到达PFS次要疗效起点：采取RECIST V1.1停止中间审查，与Tecentriq单药医治比拟，Tecentriq与Avastin结合医治将疾病停顿或逝世亡风险下降45%，中位随访6.6个月的成果显示，与Tecentriq单药医治比拟，Tecentriq与Avastin结合医治具有优势（HR=0.55，80%CI:0.40-0.74，p=0.0108），Tecentriq与Avastin结合医治组的中位PFS为5.6个月（95%CI:3.6-7.4），而Tecentriq单药医治组为3.4个月（95%CI:1.9-5.2）。F组的别的2个主要起点正在评价中，今朝数据尚未成熟。

Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在与肿瘤细胞和浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的卵白联合，阻断其与PD-1和B7.1受体的互相感化。经过克制PD-1，Tecentriq可以激活T细胞，该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及各类癌症化疗的一种根底联用疗法。