西安杨森宣告旗下新一代雄激素受体克制剂安森珂(R)在华上市

强生公司在华制药子公司西安杨森制药无限公司昔日宣告，旗下新一代雄激素受体克制剂安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada®，apalutamide）在中国正式上市，用于医治有高危转移风险的非转移性去势抵御性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者[1]。此前，国度药品监视局药品审评中间（CDE）因安森珂®分明的优势授予其“优先审评”资历，并将安森珂®归入第二批急需境外新药名单，成为中国首个获批用于非转移性去势抵御性前列腺癌患者的新一代雄激素受体克制剂。

安森珂(R)（阿帕他胺片）中国正式上市

安森珂®作为新一代强效雄激素受体克制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素旌旗灯号通路，经过三种门路克制癌细胞的发展，从而推延远处转移产生工夫[2]。临床研讨显示，安森珂®对前列腺癌患者晚期医治和预后的主要目标 前列腺特异性抗原（PSA）程度[3]有着明显的掌握感化[4]，它的加快审批和上市知足了前列腺癌的急切临床需求，为患者供给了全新的医治选择。

强生公司在华制药子公司西安杨森制药无限公司昔日宣告，旗下新一代雄激素受体克制剂安森珂(R)在中国正式上市，用于医治有高危转移风险的非转移性去势抵御性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

过来十年，中国前列腺癌的发病率呈上升趋向，现已成为中国男性第五年夜罕见癌症[5]。作为一种雄激素依附的肿瘤，内排泄医治是今朝除根治手术、放射医治、化疗之外临床上比拟主流的前列腺癌医治计划。假如前列腺癌患者承受雄激素褫夺疗法（ADT）后前列腺特异性抗原（PSA）程度上升，能够提醒医治后果降低或掉效，患者则有较年夜概率进入去势抵御阶段。如不实时干涉，近九成的非转移性去势抵御性前列腺癌（NM-CRPC）患者会产生骨转移，招致痛苦悲伤、骨折和脊髓压榨[6]，严重威逼患者性命。固然近年来前列腺癌的医治获得了必定停顿，但转移性去势抵御性前列腺癌依然是一种致命的疾病。

北京年夜学泌尿外究所所长、中国医师协会泌尿内科医师分会会长、北京年夜学第一病院泌尿内科周利群传授指出：“相干数据显示，在新型内排泄医治呈现之前，早期转移性前列腺癌患者的5年生活率仅为3%，且患者的生活质量会跟着疾病停顿急剧下降。是以，实时在NM-CRPC阶段停止干涉医治，推延转移产生，延缓患者进入预后最差的转移性去势抵御性临床阶段，是医治前列腺癌的症结冲破点之一。而安森珂®作为一种全新的医治计划，无效地补偿了国际前列腺癌临床医治的缺口。”

周利群传授致辞

安森珂®的获批基于一项名为SPARTAN的全球多中间、随机、双盲、抚慰剂对比的III期临床实验，数据显示，此前承受过雄激素褫夺疗法时PSA曾疾速降低的患者，在承受安森珂®医治后，中位无转移生活期（MFS）有统计学明显改良，到达40.51个月，较之承受抚慰剂医治患者的16.20个月延伸了2年以上(24.31个月)，产生远处转移或逝世亡风险下降了72% (HR = 0.28;95% CI, 0.23-0.35; P 0.0001)[1]。别的，在摸索性起点中，安森珂®医治组与抚慰剂组比拟，下降患者94%的PSA停顿风险 (HR = 0.06;95%CI,0.05-0.08;P 0.0001)，93%的患者PSA比基线至多降低50%，中位至PSA降低50%的工夫为0.95个月。[7],[8]

国度老年医学中间主任、北京病院院长、中华医学会老年医学分会主任委员王建业传授充沛确定了安森珂®在前列腺癌病程及医治中的主要性，他表现：“近年来，泌尿内科大夫和肿瘤科大夫都在继续摸索NM-CRPC阶段的医治药物和临床战略，患者对延缓肿瘤转移的新计划也有着急切的需求。安森珂®的到来，可以说是优化了今朝国际前列腺癌NM-CRPC阶段的尺度医治方法，为患者及其家庭完成更高质量的生涯发明了新的契机。”

王建业传授致辞

西安杨森医学事务部担任人李滨引见：“作为首个获批的医治非转移性去势抵御性前列腺癌的药物，安森珂®的明显疗效和平安性已在国际和国际临床实验中获得充沛证明，为前列腺癌患者供给了一种全新且平安无效的医治计划。”

西安杨森医学事务部副总裁李滨 致辞

“作为泌尿肿瘤范畴的深耕者之一，西安杨森一直存眷患者在前列腺癌各个阶段的分歧需求，并继续地经过放慢引入立异药物来改良他们的生活质量。安森珂®是继泽珂®（醋酸阿比特龙片）之后，西安杨森为国际带来的第二个新型前列腺癌医治药物，它的到来使得非转移性去势抵御性前列腺癌患者及其家庭再次拥有新的生活愿望。”西安杨森总裁Asgar Rangoonwala强调，“我们将持续据守对中国患者的许诺，与各方机构和行业同仁们共同努力，晋升药物可及性，使每一位患者对等地享用医药立异带来的福利。”

西安杨森总裁Asgar Rangoonwala 致辞

今朝，安森珂®已进入中国，普遍笼罩北京、上海、广州、杭州、天津、西安、成都、武汉等城市。中国初级卫生保健会已正式启动“安沐重生”安森珂®患者支援项目，协助晋升患者承受安森珂®医治的可及性，且已同步提议前列腺癌患者支撑项目，为前列腺癌患者供给及医治的全程关爱和支撑，使他们从历久标准的医治中获益，享用出色人生。