白血病告别化疗!罗氏/艾伯维Venclexta+美罗华组合治疗复发/难治CLL：四年生存率达85%!

2019年12月11日讯 /BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次上，罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto（venetoclax）联合MabThera/Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）治疗复发或难治性慢性淋巴细胞（R/R CLL）关键性III期临床研究MURANO的更新数据。

四年随访数据显示，与苯达莫司汀（bendamustine）+MabThera/Rituxan（简写：BR）方案相比，Venclexta/Venclyxto+MabThera/Rituxan方案（简写：VenR）显示出持续的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）益处。研究中没有报告新的安全事件。

具体数据为：（1）与BR方案，VenR方案将疾病进展或死亡风险显著降低81%（HR=0.19；95%CI:0.14-0.25，p＜0.0001）；4年PFS率估计值，VenR方案组为57.3%（95%CI:49.4-65.3），BR方案组为4.6%（95%CI:0.1-9.2）。（2）与BR方案相比，VenR方案将死亡风险显著降低57.3%（HR=0.41；95%CI:0.26-0.65，p＜0.0001）；VenR方案组与BR方案组相比显示出持续更长的OS，4年OS率分别为85.3%和66.8%。（3）VenR方案组实现MRD阴性的患者在治疗结束时PFS表现出改善。（4）此次延长随访中，没有发现新的安全信号；与BR方案相比，VenR方案最常见的3-4级不良事件为白细胞介素低（58.8% vs 39.9%）、（11.3% vs 13.8%）和血小板计数低（5.7% vs 10.1%）。

来自MURANO研究的结果是批准Venclexta/Venclyxto+MabThera/Rituxan方案（VenR）作为全球R/R CLL患者治疗方案的基础。

慢性淋巴细胞白血病（CLL）是最常见的白血病类型。CLL主要影响男性，确诊的中位年龄为70岁。在全球范围内，所有白血病的发病率超过每年40万例，CLL约占所有新诊白血病病例的三分之一。

Venclexta的活性药物成分为venetoclax，这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗的目的。

Venclexta由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责该药在美国市场的商业化，艾伯维负责美国以外市场的商业化（品牌名为Venclyxto）。目前，双方正在开展一个大型临床项目，调查venetoclax单药及组合疗法治疗多种类型血癌，包括CLL、霍奇金淋巴瘤（NHL）、弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）等。

在美国，Venclexta已被授予5个突破性药物资格（BTD）：1个授予先前未治疗的CLL、2个授予治疗复发或难治CLL、2个授予先前未治疗的急性髓性白血病（AML）。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：