科创板药企上市分析：创新药上市动力不足 体外诊断申报争先恐后

　　医药网12月20日讯　科创板上市近半年，累计受理185家企业，其中药企27家，注册生效9家，创新药1家。

　　12月18日，证监会同意特宝生物科创板IPO注册。这是目前医药行业第15家成功在科创板IPO的企业。

　　01.上市曾备受质疑

　　公开资料显示，特宝生物成立于1996年，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业，以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向。目前上市产品包括1个国家1类新生物制品——派格宾®及3个原国家2类新生物制品（特尔立®，特尔津®，特尔康®），注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。

　　据上海证券交易所披露，特宝生物于2019年3月27日提交上市申报申请，位列第二批科创板受理名单。7月31日，特宝生物因发行上市的财务资料过有效期，所以被中止上市审核。两个月后，恢复上市审核。10月31日，通过上市会议，到发稿日注册通过。

　　其招股书显示，本次IPO拟募资6.08亿元，主要用于蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目、新药研发项目及慢性乙型肝炎临床治愈研究项目等。

　　但特宝生物成功过会后，却因高额学术推广费备受质疑。招股书披露，公司2019年上半年营业收入为3.19亿元，销售费用为1.93亿元，其中学术推广费1.32亿元。半年举办学术推广会1432场，包括大型会议79场，平均参会人数为110人，大型会议花销4356.85万元。有媒体报道称，“平均一天7.85场。”

　　学术推广费一直是医药企业实施带金销售、推广新产品的重要手段，也是行业商业贿赂的重灾区。

　　此外，其主打产品派格宾等5个聚乙二醇蛋白质长效药物在研发过程中，特宝生物通过花钱买断独占许可的模式，获取了北京键凯科技股份有限公司某领域专利使用许可。花钱买专利，研发费用率不高（平均6%），加上实控人“门外汉”的背景让这家公司颇受质疑。

　　02.创新药动力不足，体外诊断“争先恐后”

　　至于特宝生物是否如质疑一样不堪，尚需时间验证。

　　截至目前，科创板开板已接近半年，据E药经理人统计，目前科创板总计受理185家企业，其中，注册生效的有75家，终止审核的23家，注册生效率为40.54%，终止审核率为12.43%。具体到生物医药制造企业，共计受理27家企业，行业申报占比仅为14.59%。其中，有9家企业已经注册生效，4家企业终止审核，注册生效率33.33%，终止审核率14.8%。

　　数据来源：上海证券交易所

　　从总体数据来看，生物医药行业本属于前沿创新领域，但申报热情一般，注册生效率也低于整体，而终止审核率却略高。

　　具体到企业，主要表现为创新药动力不足。数据上，创新药申报比例大致四分之一，9家注册生效企业中仅有微芯生物1家创新药企业，上市成功比例不足申报比例的一半。众所周知，业内一直默认第五套注册标准是为未盈利的创新药公司量身定做，设立之初大家觉得是创新药的“大利好”，创新药或在科创板遍地开花，目前来看还尚需动力。

　　其次，体外诊断迎来申报潮，据不完全统计，仅体外诊断这一细分领域，就有5家企业申报，接近20%的申报率。其中，注册生效的九大席位中，体外诊断独占两席，成为上市成功家数最多细分领域。

　　从终止审核来看，有4家企业表现为终止状态。其中浩欧博生物专注于体外诊断试剂，赛伦生物专注于抗毒素及抗毒血清的开发，苑东生物是做化学原料药的，诺康达医药为医药定制平台，据其官网介绍，该公司专业从事药品、辅料、医疗器械和耗材等医药相关领域的定制服务。