靶向CCR5治疗乳腺癌!leronlimab在三阴性乳腺癌(TNBC)和转移性乳腺癌(MBC)展现强劲治疗潜力! |
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2019年12月30日讯 /BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,leronlimab治疗转移性三阴性(mTNBC)的Ib/II期试验和治疗转移性乳腺癌(MBC)的试验继续显示出非常有潜力的临床应答。
来自首例mTNBC患者的进一步数据显示,在使用leronlimab治疗11周后,外周血中没有可检测到的循环肿瘤细胞(CTC)或转移性肿瘤细胞,在癌症相关细胞上CCR5的表达也进一步降低。在急诊IND方案中,一例MBC患者接受leronlimab治疗三周后,通过MRI显示缩小。
CytoDyn合作伙伴、单细胞公司IncellDx首席执行官布鲁斯 帕特森(Bruce Patterson表示:“在第一位患者身上,我们很高兴看到,leronlimab治疗11周后,这些额外的数据进一步提供了疗效的初步证据,持续检测不到的CTC水平和癌相关巨噬细胞样细胞(CAML)的减少就证明了这一点。到目前为止,这些数据与先前评估leronlimab作为长效疗法治疗HIV感染者的研究一致,在mTNBC试验中没有发生严重的。”
第二例患者是一个4期MBC患者,癌症已转移到肝、肺和脑。这例患者是通过急诊IND方案入组。这例患者已接受Herceptin(赫赛汀,曲妥珠单抗,HER2靶向单抗)和Perjita(帕妥珠单抗,HER2靶向单抗)治疗超过1.5年。赫赛汀已知在治疗约12个月后失效,而Perjita已知在治疗大约1.5年后失效。这例患者在11月25日接受了首次leronlimab输注,剂量为700mg,每周一次。在首次输注leronlimab之后的两个时间点,对这例患者转移性病灶进行的两次后续扫描结果均显示肿瘤缩小、脑水肿减少,而且明显地,几个转移消失了。
CytoDyn总裁兼首席执行官Nader Pourhassan博士表示:“这些结果继续显示了leronlimab在治疗mTNBC和HER2阳性MBC患者中的潜力,这是非常令人兴奋的。我们认为,在动物研究中显示的leronlimab治疗消除了98%的癌转移,可能很快就会在癌症患者中成为现实。我们持谨慎的乐观态度,相信在医疗需求未满足的患者群体中,我们有足够的结果支持在2020年1月申请突破性药物资格(BTD)。”
今年2月底,CytoDyn公司公布了leronlimab治疗MBC动物研究的结果:在小鼠异种移植癌症模型(用于模拟人类乳腺癌转移)中,leronlimab用药6周将乳腺癌转移率降低了98%以上。研究表明,CCR5抑制可能会破坏信号转导,并最终破坏CCR5+循环细胞(CTC)的扩散。
leronlimab(PRO140)是一种人源化IgG4单克隆抗体,可靶向阻断趋化因子受体5(CCR5),这是一种细胞受体,在HIV感染、转移和其他免疫介导疾病(包括NASH)中发挥多种作用:
(1)治疗HIV/AIDS方面:leronlimab属于名为病毒进入抑制剂的新一类疗法,可掩盖CCR5,通过阻断主要的HIV(R5)亚型进入健康T细胞来保护这些细胞免受病毒感染。与此同时,leronlimab似乎不会干扰CCR5在介导免疫反应方面的正常功能。已完成的9项临床研究的数据显示,leronlimab在每一项研究中都能显著降低或控制患者的HIV病毒载量。一项IIb期研究显示,leronlimab单药疗法可防止HIV病毒逃逸,部分接受leronlimab治疗的患者病毒抑制时间超过4年。在美国,已授予leronlimab治疗HIV感染的快速通道资格。
CytoDyn公司已成功完成了一项leronlimab联合标准抗逆转录病毒疗法用于既往已接受治疗的HIV感染者的关键III期研究,并且正在向美国滚动提交组合疗法的生物制品许可申请(BLA),目前已经完成了三分之一。该公司也正在开展另一项III期研究,将leronlimab作为一种每周一次的单药疗法,用于HIV感染者的治疗。与目前使用的HIV药物相比,leronlimab似乎是一种强大的抗病毒药物,潜在副作用更少,给药频率更低。
(2)治疗癌症方面:有研究表明,CCR5在肿瘤侵袭和转移方面发挥着中心作用。在一些癌症中,CCR5表达增加是疾病状态的一个指标。已发表的研究表明,在实验室和动物模型中,阻断CCR5可以减少侵袭性乳腺癌和前列腺癌的转移。在小鼠异种移植模型中,leronlimab减少了98%以上的人乳腺癌细胞转移。
Cytodyn公司目前正在对转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)进行一项II期人体临床试验。2019年5月,美国授予leronlimab治疗mTNBC的快速通道资格。该公司也正在对leronlimab在癌症和NASH方面开展额外的研究,并计划在适当的时候开展额外的。
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