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罗氏2019年财报:Tecentriq、Hemlibra增长迅猛,中国区增速36%

2019年的并购交易

在2019年12月,罗氏对SPARK的收购正式完成。SPARK拥有首款在美国上市的基因治疗产品Luxturna,且目前治疗A型血友病的基因治疗产品SPK-8011和B型血友病的产品SPK-9001目前正处于III期临床。在基因治疗愈发火热的今天,SPARK为罗氏带来了完整的基因治疗平台与未来的增长动力。

在2019年11月,罗氏宣布以14亿美元收购Promedior,获得了其肺纤维化和骨髓纤维化II期候选药物PRM-151。PRM-151是一款人pentraxin-2重组蛋白,其已获得了治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性资格认证。IPF领域未被满足的需求较大,目前获批的药物仅有罗氏的吡非尼酮和BI的nintedanib,且均是10亿美元级的重磅炸弹。若PRM-151最终能获批上市,潜力巨大。

2020年的看点

除了上文提到了Tecentriq+Avastin用于一线HCC,以及Gazyva用于狼疮性肾炎外,2020年还有多个方面可期待。

首先为SMA口服药物Risdiplam,Risdiplam通过调节SMN2的可变剪接从而改善SMA患者症状。在FIREFISH III期临床中,Risdiplam显著改善了I型SMA患者的症状。罗氏于2019年11月向FDA提交了NDA申请,在上市后,将与Ionis/Biogen的ASO药物Spinraza以及诺华的基因治疗药物Zolgensma共同竞争SMA市场。

其次为治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的IL-6R抗体satralizumab。其III期临床SAkuraSky研究结果显示,satralizumab联合抑制剂治疗可显著降低NMOSD患者的复发风险。目前C5 补体抗体Eculizumab已于2019年6月获批治疗NMOSD,此外Viela Bio公司的CD19抗体Inebilizumab也于2019年8月递交了BLA申请。若satralizumab在2020年获批,将与以上两者竞争,相较于EculizumabQ2W的给药,satralizumab Q4W的给药方式在依从性上还是有一定的优势。

罗氏与基因泰克的创新从不让人失望,管线中也有丰富的储备,将在未来带来更多的产品。

中国区大增36%

中国区也已成为了罗氏制药部门重要的增长点,得益于产品渗透率的提高,中国区销售额达到30.62亿瑞士法郎,增长了36%。其中利妥昔单抗增长16%;HER2 franchise(Herceptin, Perjeta and Kadcyla)增长了59%;贝伐单抗增长了47%。此外,在药品审评方面,帕妥珠单抗新辅助和晚期一线适应症获批,且被纳入了2019年医保目录;阿来替尼的一线治疗也获批同时也成功纳入医保,整个中国区还将保持着较快的增长潜力。

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