预防甲型流感(H5N1)!美国FDA批准首个佐剂、基于细胞的大流行性甲型流感(H5N1)疫苗Audenz! |
![]() |
2020年02月06日讯 /BIOON/ --Seqirus是流感预防领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Audenz(甲型流感[H5N1]单价疫苗,佐剂),用于6个月及以上的人群的主动免疫,帮助保护免受甲型流感(H5N1)的侵害。值得一提的是,Audenz是旨在用于大流行时预防甲型H5N1流感的首个佐剂、基于细胞的。在2015年12月,曾授予Audenz预防甲型流感病毒(H5N1)引起的大流行性流感的快速通道资格(FTD)。
Audenz是一种新型疫苗,结合了两种前沿技术——MF59佐剂和基于细胞的抗原制造。该疫苗旨在迅速部署以保护美国民众,并可储备以应对流感大流行。
Sequirus首席科学家兼研发高级副总裁Russell Basser医学博士表示:“Audenz的获批标志着流感预防和大流行防备的一个重大进步,该疫苗结合了先进的细胞制造和佐剂技术。这种大流行性体现了我们致力于开发创新技术,帮助在大流行紧急情况下提供快速反应。”
流感大流行是由一种新的流感病毒引起的全球性流行病,在人类中几乎没有或没有预先存在的免疫力。大流行病是不可能预测的,并且可能在全球造成灾难性的发病率和死亡率。世界卫生组织(WHO)2019-2030年全球流感战略指出严重的流行病可造成广泛的社会和经济影响,包括国家经济生产力的丧失和受影响公民和社区的严重经济负担。
使用MF59 佐剂的可以通过诱导针对已突变病毒株的抗体来增强和扩大机体的免疫应答。这种佐剂是大流行预防计划的重要组成部分,因为它减少了产生免疫应答所需的抗原量、增加了疫苗研制的剂量,以便尽快保护大量的人群。Audenz疫苗中所使用的基于细胞的疫苗抗原、MF59 佐剂、配方预充注射器均在北卡罗来纳州霍利斯普林斯的最先进的Sequirus生产设施中生产,这是通过Sequirus和生物医学高级研究与发展局(BARDA)之间的多年公私伙伴关系建立并提供支持,后者是美国卫生和公共服务部负责准备和应对的助理部长办公室的一部分。
BARDA主任Rick Bright表示:“大流行性流感病毒可能致命并迅速传播,因此生产安全、有效的疫苗对拯救生命至关重要。有了这一许可证——批准的最新预防H5N1流感的疫苗——我们庆祝长达十年的伙伴关系,以实现国家大流行性流感战略和2019年加快供应的行政命令规定的健康安全目标。最终,这一最新的许可证意味着我们可以在流感大流行中保护更多的人。”(100医药网100yiyao.com)
原文出处:Seqirus Announces U.S. roval of Its First-Ever Adjuvanted, Cell-Based Pandemic Influenza A (H5N1) Vaccine
医药网新闻
- 相关报道
-
- 医保钱包开明地域再扩容,快来看看有您的他乡吗 (2025-07-10)
- STTT:上海九院李青峰/谢峰团队揭示巨痣/兽皮病致病新机制,并提出治疗新策略 (2025-07-10)
- Science重磅发现:人类成年后乃至老年时,大脑海马体中仍在持续产生新的神经元,有助于记忆和学习 (2025-07-10)
- 体脂率多少的男/女性最具吸引力?三项科学研究揭露“完美身材”:男性体脂率13-14%+肩腰比1.57;女性完美身材则更为严格 (2025-07-10)
- STTT:中科院/南开团队发现,膜蛋白TfR1可入核“劫持”p53,增强癌细胞DNA损伤修复功能,对抗化疗 (2025-07-10)
- Nat Commun:大脑“幕后操控者”现身!科学家揭秘纹状体星形胶质细胞如何影响机体肥胖与代谢? (2025-07-09)
- Gut:四川大学团队发现肠癌“催肥肝脏”,为后续肝转移作铺垫的关键机制 (2025-07-09)
- 解读:制止将“空肠回肠吻合术”利用于2型糖尿病医治 (2025-07-09)
- 《对于放慢推动普惠托育服务系统建设的意见》答记者问 (2025-07-09)
- 青海实现“医保影像云”部署 完成影像查看成果共享共用 (2025-07-09)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040