有内情!研究机构为何申请瑞德西韦中国专利? |
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但是因为吉利德本身有化合物专利,那么专利持有者如果用第二适应症专利的话,一定需要吉利德的化合物专利的许可。这是两个前提。不过,授权以后,如果新型冠状病毒消失了,这个专利就没用了。其实在SARS期间,我们也生成了我们自己的一个医治SARS的专利,但是后来SARS没有了,专利也就没用了。《中国科学报》:中国的发明专利,美国会认吗?吉利德公司对这种做法反对了吗?相关知情人士:首先,专利都有地域性和时间性,中国的发明专利能保证在中国的权利。第二,将来我们一定是要去美国走发明专利的,去申请PCT(专利合作协定)。这种知识产权是我们创造发明的,具有新颖性、创造性、实用性,吉利德反对什么呢?《中国科学报》:如果这个申请最终获得了授权,对吉利德的瑞德西韦会有什么影响?李彩辉:吉利德可以在瑞德西韦的药品说明书里边,不写治疗新型冠状病毒的用途。但是医生使用的时候可以off label use(药品核准标示外使用) 。各个国家的off label规定不一样,所以到时候只能根据各个国家的内部限定来看吉利德能不能在某个国家绕开这个专利。我觉得没有必要把这个专利申请当成一个主要的事情。我个人认为应该赶快解决疫情。《中国科学报》:“通过PCT途径进入全球主要国家”意味着什么?相关知情人士:我国是在PCT国际专利组织里的,我们在中国申请了优先权,就意味着我们进入美国、欧盟、日本等国家时,可以享受1月21日申请的权利。李彩辉:国内专利和PCT申请不会同时提交。但可以在国内专利提交申请后一年内提交PCT申请。PCT只是申请,不是一种授权。PCT申请后,专利进入其他国家(编者注:在其他国家获得专利号)的时间就会统一按照提交PCT申请的时间。但那时权利要求人拥有的仅是专利申请权,不是专利权。PCT申请后,就拥有了优先权。各个国家受理专利的时候审查其新颖性、创造性是以优先权日作为一个指标,不是以它的申请日。如果在1月21日之前,没有公开的信息证明瑞德西韦治疗新型冠状病毒的疗效,那么1月21日就成为优先权日。同时,由于瑞德西韦治疗美国第一例病例是在1月21日之后,所以吉利德也不可能现在去申请第二用途专利的PCT保护,缺乏新颖性。《中国科学报》:您如何看待中国人申请瑞德西韦发明专利?周舜泰(美国北卡罗来纳大学医学博士):如果想把专利留在中国,当然是个很好的事情,不会受制于人。但这次专利是证明体外细胞实验有效果,如果进一步申请专利,必须有临床数据,而且声明这个药不可能用于挣钱。对于这种急性的突发公共卫生事件,这些药物即使是有专利,也不能不给别人用。如果申请专利后,在紧急突发公共卫生事件时药厂限制别人使用,我认为是有伦理问题的。瑞德西韦是小分子药物,小规模合成并没有什么难度,分子式也早就公布了。之前二期的是失败的,如果没有在中国这次上马三期临床,这个药基本就相当于“废药”。我认为紧急情况下国家应该强制仿制,并且用仿制药救人。例如泰国、印度、南非这些国家也强制仿制抗艾滋病的药物,因为他们说这些药都是救命用的,这种行为反而会逼迫公司开放专利。我们国内也应该通过类似的法律,在这种紧急的公共卫生情况下强制仿制药物。( 100yiyao.com)
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