糖尿病重磅!礼来Trulicity获美国FDA批准，首个在有/无心血管疾病患者中降低心血管风险的降糖药

MACE 3的各个组成部分均表现出风险降低，包括心血管死亡（HR=0.91，95%CI:0.78-1.06）、非致命性心脏病发作（HR=0.96，95%CI:0.79-1.16）和非致命性（HR=0.76，95%CI:0.61-0.95）。此外，Trulicity进一步显示降低了复合微血管结局（HR=0.87，95%CI:0.79-0.95）。对肾脏结局的分析表明，长期使用Trulicity与2型糖尿病患者肾脏疾病进展降低有关。

除了长期随访评估心血管结局外，REWIND研究还提供了Trulicity治疗糖尿病疗效的其他证据。与安慰剂相比，Trulicity使整个研究群体的A1C从中位基线7.2%降低（A1C：-0.46%[Trulicity]，+0.16[安慰剂]；体重：-2.95kg[Trulicity]，-1.49kg[安慰剂]）。该研究中，Trulicity的安全性与GLP-1受体激动剂类一致。导致Trulicity治疗中断的最常见不良事件是胃肠道事件。

REWIND研究与其他CV预后临床研究截然不同，这是由于入组该研究中已确诊CV疾病的患者较少，这也使得能够在广泛的2型糖尿病患者群体中评价Trulicity的CV效应。重要的是，REWIND研究的中位随访时间（中位随访5.4年）超过5年，是所有GLP-1RA CV预后研究中随访时间最长的研究。此外，该研究也是迄今为止所有糖尿病CV研究中具有最低基线A1C（7.2%）、女性（46.3%）与男性（53.7%）比例更为均衡的一项研究。这种患者群更能代表临床实践中常见的2型糖尿病患者。相比之下，其他CV预后研究中有更高比例的患者存在较高的基线A1C、并有更高比例的患者在基线时确诊CV疾病。

REWIND是一项雄心勃勃的研究，评估了Trulicity是否能保护无CV疾病患者免于经历首次CV事件，以及在存在CV疾病患者中是否能预防之后发生的CV事件。该研究结果清楚地显示，Trulicity在广泛的2型糖尿病群体中有效地降低了MACE事件风险，数据令人信服。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：1、

2、