认监委对口罩、防护服等防疫用品的认证提出新要求

　　医药网4月16日讯　4月13日，国家认监委发布对口罩、防护服等防疫用品领域认证活动有关要求的通知，对认证机构提出了四点要求，具体包括：

　　公开认证信息，应对本机构在口罩、防护服等防疫用品领域开展的认证活动进行详细梳理，确保按照要求公开相关的认证规则、工作流程、收费标准等信息；及时回应企业诉求；涉及产品出口的合格评定活动（CE等），应如实告知企业相关认证是否为国外市场准入强制要求，并在认证委托合同中予以明示，不得误导企业进行认证。

　　自查认证证书，应对本机构在口罩、防护服等防疫用品领域已经颁发的认证证书开展自查，重点对获证企业及产品是否持续符合认证要求进行跟踪核查，确保严格按照法律法规及程序要求实施认证。

　　严把认证质量，应确保在国家法律法规和疫情防控有关政策要求下开展口罩、防护服等防疫用品领域的认证活动，用认证手段督促企业加强全过程质量管理；要持续加大认证技术力量的投入，严格认证机构内部质量控制要求，明确认证各环节责任，确保认证活动的有效实施。

　　做好认证服务。应向口罩、防护服等防疫用品企业提供优质认证服务，向企业传递准确的防疫用品国内外准入要求、质量标准及认证要求等信息；指导企业严格落实相关要求，提升企业产品质量；严禁虚假宣传，严禁哄抬认证价格；经批准并具备欧盟CE公告机构业务分包资质的认证机构，应加强与境外公告机构的沟通协调，提高出口证书发证效率。

　　认监委提示，开展涉及口罩、防护服等防疫用品领域的产品、管理体系认证活动的认证机构，应在“认证认可业务信息统一上报平台”按照要求（见附件）报送认证证书相关信息。各认证机构在开展相关认证活动中遇到政策理解等问题，请及时向认监委反映。

　　附防疫用品认证信息报送内容

　　获证企业为口罩、防护服等防疫用品生产企业的，认证机构应当在收到本通知之日起3日内，通过“认证认可业务信息统一上报平台”（以下简称上报平台）的产品认证、管理体系及服务认证功能菜单下的证书信息上报模块，增加报送有效CE证书、管理体系认证证书相关信息，并随时更新。具体要求如下：

　　一、CE证书

　　（一）CE证书的项目分类代码填写B0598。

　　（二）获得CE证书的防疫产品分类，按照《防疫产品分类代码》填写，多个代码之间用全角分号“；”分隔。

　　（三）CE获证企业名称、公告机构及公告机构编号、签发日期、有效期（如有）、获证产品名称、依据欧盟指令或法规名称、证书状态（有效、暂停、撤销、注销）等主要项目应翻译成中文报送。

　　二、管理体系认证证书

　　获证企业生产的防疫产品分类，按照《防疫产品分类代码》填写，多个代码之间用全角分号“；”分隔。

　　三、防疫产品分类代码

　　CE证书、管理体系认证证书的其他证书信息字段，按照《认证机构自愿性工业产品认证信息报告规范》、《认证机构管理体系认证、服务认证信息报告规范》（均可在上报平台下载）报送。