抗癌明星药开启突围赛 百亿靶点迎来收获期

医药网5月14日讯　

　　百济神州PD-1，1个月销售2053万美元

　　昨日，百济神州发布2020Q1业绩报告，截至2020年3月31日，公司收入为5206万美元，其百泽安自2020年3月在中国商业发布以来的产品收入为2053万美元。

　　也就是说百济神州PD-1（替雷利珠单抗）1个月卖了2053万美元。PD-1单抗作为广谱的抗癌药，又一次让人看见了其未来无限的市场潜力。按弗若斯特沙利文的估算，2030年全球PD1/PDL1药物市场规模可以达到789亿美元，中国可以达到131亿美元。

　　今年，国内PD-1迎来密集收获期

　　目前，我国共批准6款PD-1产品，进口PD-1适应症优势明显，默沙东K药获批4个适应症且集中在中国高发种类肺癌领域，3个一线治疗药物让其在非小细胞肺癌治疗方面有绝对的优势。BMS的O药获批3个适应症，其中2个都是国内唯一。而国内PD-1适应症目前集中在二三线，具体情况如下表：

　　不过从CDE动态来看，国内PD-1已进入大癌种适应症竞争时代，各大企业产品密集获批并再次申报生产。

　　3月恒瑞PD-1（卡瑞利珠单抗）获批肝癌二线治疗。

　　4月百济神州PD-1（替雷利珠单抗）获批尿路上皮癌适应症，而且其一线治疗NSCLC适应症也于本月报产；君实PD-1（特瑞普利单抗）鼻咽癌适应症申请获受理。

　　5月君实PD-1（特瑞普利单抗）又申请尿路上皮癌适应症；信达PD-1（信迪利单抗）一线NSCLC的III期临床达到主要终点，也将近期报产。

　　另外，其PD-1在肺癌、胃癌、肝癌等大癌种领域多项试验已处于3期，所以，国内PD-1虽适应症不及进口，但也即将迎来密集收获期，国产PD-1将迎来业绩快速增长的阶段。

　　另外，从价格方面来说，国内PD-1比进口低一半，国内竞争价格优势明显。

　　PD-1竞争，国内企业价格优势明显

　　PAP（药品援助计划）后，默沙东“K药”年治疗费用达到32.25万元左右，BMS的“O药”也高达22.24万元。对比而言，4家国产PD-1单抗患者年治疗费用均在10-12万间，比进口产品便宜约50%以上。另外，在2019年11月，信达PD-1（信迪利单抗）独家进入国家医保目录，患者的年治疗费用下降到10万元左右。

　　适应症+价格战，PD-1单抗第一梯队竞争已拉开序幕，后面还紧接着有众多药企争相研发申报，前后夹击的状态下，各个企业战略性加快步伐已刻不容缓.....

　　战略优势，迅速占领市场

　　加快审批时间

　　时间就是金钱，早一步上市就早一步惠及患者，抢占市场。君实的PD-1（特瑞普利单抗）的黑色素瘤适应症，就是通过优先审评并以II期关键临床试验数据申报获有条件批准快速上市，2019年首年上市销售额达到7.74亿元。

　　恒瑞PD-1（卡瑞利珠单抗）的肝癌二线、非小细胞肺癌一线和食管癌二线适应症申请上市也都获得了优先审评资格。

　　进医保

　　昂贵的专利药进入国家医保目录，首先，可以大幅降低患者的自付费用，提升药物可及性；另外，企业以价换量，销售渠道能够快速突破。

　　比如说信达PD-1（信迪利单抗注射液），2019年2月登陆国内市场，零售价7838元/100mg，在“3+2"PAP后，年治疗费约为18.8万元。2019年11月，独家进入国家医保目录，医保支付价为2843元/支（2支/21天/疗程），有效期两年，患者年治疗费用下降到10万元左右，医保报销后个人年治疗自付费用为3-4万元。进医保前，其2019年全年销售额10.5亿元，进医保后2020Q1仅凭cHL一个适应症，销售额增长达4亿元，而同有cHL适应症的恒瑞和百济神州PD-1单抗获批晚，错失一波机会。

　　加快一线适应症的上市

　　临床治疗首选一线用药，然后才是二线、三线，所以一线适应症能更多的惠及患者，更具有临床价值。就比如默沙东的K药，在获批3个各型非小细胞肺癌适应症一线用药后，2018年Q2超越BMS的O药，2019Q3单季度销售额创纪录达30.7亿美元，而BMS的O药还维持在18亿美元。

　　就国内药企而言，恒瑞PD-1已经获批二线治疗肝癌适应症，另外大癌种的一线治疗适应症也很多已处于二三期，期待今年的爆发。

　　最后，各药企在加快研发进度，扩大销售队伍等都有自己的战略部署，也有药企已经有全球视野，比如恒瑞日前就以8775万美元将其PD-1项目许可给CG公司，接下来的市场，风起云涌，静待更多爆点的出现，期待更多患者的受益...