40亿注射剂风云再起!石药抗肿瘤药获批临床 |
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医药网5月22日讯 日前,石药集团发布公告,其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)开发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)已获国家药监局批准可以在内地开展临床试验。资料显示,该产品属于化药2类,目前全球尚无同类产品上市。
近年中国公立医疗机构终端多西他赛注射剂销售情况(单位:万元)
米内网数据显示,近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端多西他赛注射剂销售额均超过40亿元,在销售产品均为多西他赛注射液。
注射用多西他赛(白蛋白结合型)品种竞争格局
据了解,石药集团的注射用多西他赛(白蛋白结合型)属于化药2类,目前全球尚无同类产品上市。资料显示,该产品采用用创新技术将多西他赛包裹于人血白蛋白中,计划开发的适应症为实体瘤。与多西他赛注射液相比具有两大优势:一是安全性,无需激素预处理,可高浓度快速给药,提高安全性及患者顺应性;二是有效性,临床前多个肿瘤模型中效果显著,临床上可更大剂量给药,进一步提高疗效。预期该产品极有希望在临床研究中展现出良好的抗肿瘤治疗效果。
石药集团表示,将推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市。
来源:上市公司公告、米内网数据库
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