东阳光药搅局70亿大品种!恩替卡韦片已获批上市 |
![]() |
医药网5月26日讯 日前,东阳光药发布公告,公司从广东东阳光药业收购的产品恩替卡韦片( 0.5 mg及1mg )已获国家药监局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请,该产品的上市许可持有人将变更为公司或公司控股子公司。上周(5月14日),国家药监局官网更新了药品批件发布通知,东阳光药的恩替卡韦片4类仿制上市申请获批,视同过评。
药品基本情况
资料显示,恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒逆转录酶具有抑制作用,且具有良好安全性和耐受性的优势,获全世界多个权威乙肝诊疗指南推荐为一线抗病毒药物。
米内网数据显示,恩替卡韦是中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身抗病毒药TOP1品种,2019年销售额为73亿元,其中,片剂占比90.8%。截至目前,恩替卡韦片有9个品规通过一致性评价,涉及广东东阳光药业、浙江华海药业、北京百奥泰药业等5家企业。
东阳光药表示,恩替卡韦片的获批上市进一步丰富了集团抗病毒领域产品线,同时,集团也将持续推进抗病毒产品管线的研发进程,致力于补充尚未满足的临床用药需求。
资料来源:上市公司公告、米内网数据库
医药网新闻
- 相关报道
-
- 对于全面推动临蓐镇痛任务的关照 (2025-06-06)
- 破除不合法买卖!医药价钱招采信誉评估尺度更严 (2025-06-06)
- 对于印发医疗质量平安焦点轨制落实环境监测指标(2025年版) (2025-06-04)
- 国度医保局年夜数据中间:要完成数据“多跑路”,群众“少跑腿” (2025-05-30)
- 对于宣布“儿童抗肿瘤药物研发鼓舞试点筹划(星光筹划)” (2025-05-30)
- 我国甲肝防控进入“儿童免疫稳固+成人预防增强”新阶段 (2025-05-30)
- 国度药监局召开药品运营环节“清源”行为任务调剂会 (2025-05-29)
- 国际市场规模将超万亿元!AI安康治理市场迎暴发期 (2025-05-29)
- 市场监管总局专项整治保健品市场“坑老”“骗老”行动 (2025-05-29)
- “学三明、抓医改” 这个南方年夜省怎样做? (2025-05-28)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040