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BE VIVID研究的调查员、德国汉堡大学艾本多夫医学中心皮肤病学与护理健康服务研究所炎症性皮肤病转化研究Kristian Reich教授表示：“在AAD会议上展示的BE VIVID关键研究结果，显示了bimekizumab令人印象深刻的缓解速度和持久性。采用PASI 100评价，在第16周时的完全皮损清除结果，进一步加强了我们对bimekizumab提高银屑病患者获得持久清洁皮肤门槛的信心。”

BE READY研究的详细结果：疗效显著优于安慰剂

BE READY研究是一项关键III期研究，所有患者在前16周被随机分配接受bimekizumab 320mg Q4W或安慰剂。数据显示，在治疗第16周，bimekizumab组与安慰剂组相比有更高比例的患者达到PASI 90和IGA 0/1。bimekizumab组超过90%的患者达到PASI 90或IGA 0/1、有68.2%的患者实现皮损完全清除（PASI 100）：PASI 90（bimekizumab组 vs 安慰剂组：90.8% vs 1.2%）、IGA 0/1（bimekizumab组 vs 安慰剂组：92.6% vs 1.2%）、PASI 100（bimekizumab组 vs 安慰剂组：68.2% vs 1.2%）。

在研究的第二阶段，治疗第16周获得至少PASI 90缓解的患者被重新随机分配至bimekizumab 2种不同的给药方案（每4周一次320mg或每8周一次320mg）连续治疗，或退出治疗（安慰剂Q4W）。该阶段评估了2种不同给药方案下（Q4W和Q8W）bimekizumab连续治疗与随机停药的效果对比。数据显示，2种bimekizumab给药方案组缓解维持相似：接受持续bimekizumab 320mg Q4W方案治疗的患者中，有86.8%的患者在第56周维持PASI 90，而转向bimekizumab 320mg Q8W方案的患者中为91%、停药患者中为16.2%。

该研究中，在第16周至第56周期间，最常报告的bimekizumab不良事件是鼻咽炎（Q4W组为10.4%；Q8W组为23%）、口腔念珠菌病（Q4W组为11.3%；Q8W组为9.0%）和上呼吸道感染（Q4W组为11.3%；Q8W组为8.0%），强度从轻度到中度。绝大多数患者（100%Q4W；98%Q8W）没有停止治疗。Q4W组和Q8W组在第56周的严重TEAE发生率分别为4.7%和3.0%，而安慰剂组为3.8%。

美国威斯康辛医学院皮肤病学教授Kenneth Gordon博士表示：“作为一种需要长期管理的慢性疾病，银屑病会给治疗带来复杂的挑战。今天的研究结果表明，bimekizumab可能在12个月内提供快速、一致的皮损清除结果，这对许多银屑病患者来说代表着一个深刻而有意义的进步。”

来自BE ALBE 2银屑病研究的结果也在AAD 2020会议上公布。这些结果显示，bimekizumab从第12周至第60周的持久缓解，进一步支持了bimekizumab III期临床项目中的结果。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：First Presentations of Bimekizumab Phase 3 Data Demonstrate Superior Skin Clearance Over Placebo and Stelara[ ] at Week 16 in Adults with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis