这家山东药企厉害！拿下第7个过评品种

　　医药网7月1日讯　6月29日，新华制药发布公告称，公司克拉霉素片（0.25g）通过一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构克拉霉素销售额为13.40亿元。截至目前，新华制药通过一致性评价的品种已达7个。

　　克拉霉素是由红霉素6位羟基选择性甲基化制得的一种新型大环内酯类抗生素。与红霉素相比，具有更强的抗菌活性，吸收、分布良好，对多种需氧和厌氧革兰氏阳性菌均具有较好的抑制作用，临床上主要用于治疗由对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。

　　克拉霉素由日本大正制药株式会社研制开发，1985年授权雅培在除日本外的其他国家开发、生产和销售。片剂（规格250mg）于1990年在意大利上市，随后在美国、德国、英国等50多个国家销售。

　　米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端克拉霉素销售额为13.40亿元。其中，恒瑞医药占据30.84%的市场份额，雅培占比17%。

　　中国公立医疗机构终端克拉霉素销售情况（单位：万元）

　　随着新华制药的克拉霉素片通过一致性评价，目前该品种过评企业已达4家，分别为东阳光药、现代制药、贝得药业、新华制药。据流传的第三批集采品种名单，克拉霉素口服常释剂型（250mg、500mg）在列。

　　克拉霉素片通过一致性评价企业

　　米内网一致性评价数据库显示，截至目前，新华制药通过一致性评价的品种已达7个。其中，头孢拉定胶囊（0.25g）、盐酸西替利嗪片（10mg）为国内首家过评，卡托普利片（25mg）为国内第3家过评；格列美脲片（1mg、2mg）、头孢拉定胶囊（0.25g）为第二批集采品种，新华制药均获得中选资格。

　　新华制药过评品种

　　来源：米内网数据库