30亿大品种 石四药、成都倍特即将入局

　　医药网7月9日讯　7月1日，成都倍特药业、石家庄四药以仿制4类报产的头孢地尼胶囊同时进入行政审批阶段。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售额为31.96亿元，同比增长7.54%。

　　头孢地尼属于第三代头孢类抗生素，具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点，临床上用于治疗葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。

　　图1：2015-2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售情况（单位：万元）

　　米内网数据显示，近几年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢地尼市场逐年扩容，2019年实现销售收入31.96亿元，同比增长7.54%。目前上市销售的头孢地尼主要剂型有片剂、分散片及胶囊剂，其中胶囊剂占据48.28%的市场份额。

　　图2：2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼胶囊厂家竞争格局

　　目前国内有4家药企拥有头孢地尼胶囊生产批文，在2019年中国公立医疗机构终端厂家竞争格局中，豪森药业独占57.69%的市场份额，安斯泰来以24.41%的市场份额紧接其后，天津医药集团津康制药以16%的市场份额排位第三。

　　图3：头孢地尼胶囊一致性评价申报情况

　　米内网数据显示，豪森药业、浙江巨泰药业2家企业已提交头孢地尼胶囊一致性评价补充申请，其中豪森药业的产品于2019年5月获得批准，首家过评；四川赛卓药业、成都倍特药业、石家庄四药3家企业以新分类提交头孢地尼胶囊上市申请，其中成都倍特药业、石家庄四药的产品已进入行政审批阶段，获批在即。

　　来源：米内网数据库

　　注：数据统计截至7月8日，如有疏漏，欢迎指正！