国家卫健委：全面推进抗菌药物临床应用管理

　　医药网7月27日讯　7月23日，国家卫健委办公厅发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（以下简称《通知》），这是今年以来国家卫健委重点针对抗菌药物发布第二份文件。

　　优化抗菌药物供应目录

　　《通知》要求，医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物），优化抗菌药物供应目录。制订本机构抗菌药物供应目录和处方集时，除按规定保证品种规格数以外，遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种。

　　此外，在加强重点环节管理方面，要持续推进重点抗菌药物专档管理，重点关注预防性使用、联合使用和静脉输注、鞘内注射、关节注射抗菌药物的情况。鼓励有条件的医疗机构开展重点抗菌药物的治疗药物浓度监测，指导临床精准用药。

　　也就是说，未来每一家医院都要遴选本院的抗菌药供应目录，进入这个目录对于抗菌药来说非常重要，尤其是注射剂型的抗菌药。严格来说，以后抗菌药物要进医院，除了要在招标采购环节中标，进入医院用药目录，还必须进去医院的抗菌药物供应目录。

　　不过值得大家关注的是，在限抗令之下，具有抗菌作用的中药其实是具有一定优势的。在《抗菌药物临床应用管理办法》第二条中明确指出，“本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂”。

　　在限抗令的影响下，有不少具有抗菌作用的中药制剂，如猴耳环、蒲地蓝、板蓝根等，市场呈现有了显著的增长趋势。此外，中药饮片由于不占药占比，同样具有很大的优势。

　　尤其是在对抗新冠疫情的过程中，我们也能看到中药在疾病治疗中的优势，在限抗令之下，具有抗菌作用的中药将迎来更大的发展机会。

　　全面推进抗菌药物管理

　　《通知》强调，二级以上医院要严格落实《抗菌药物临床应用管理办法》要求，定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师未经本机构培训并考核合格，不得授予抗菌药物处方权。医院不得单纯依据医师职称授予相应处方权限。卫生健康行政部门要结合医疗机构合理用药考核，进一步规范抗菌药物处方权的授予和管理，督促工作落实。

　　实际上，早在今年7月23日，国家卫健委办公厅就发布了《关于印发2020年国家随机监督抽查计划的通知》。其中，医疗机构的监督抽查计划，就包括抗菌药物的管理情况。

　　抗菌药物，也就是我们常说的抗生素。在国家发改委2015年曾公布的一组数据显示，我国医疗输液104亿瓶，相当于每人输液8瓶，远远高于国际上2.5-3.3瓶的平均水平。而在我国的门诊输液处方中，80%以上涉及到抗生素，抗生素滥用造成的人体细菌耐药，药物不良反应几率增加等不良后果日趋严重。

　　近年来，我国对抗生素处方药市场开展了多次专项整治，目前我国在抗菌药物使用管理、医疗结构调整以及医院和零售药店自律方面均上了一个新台阶，客观上也导致医院使用抗细菌药物购入金额的金额和数量呈持续缓慢增长态势。

　　在2018年5月10日，国家卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》，要求进一步加强抗菌药物临床应用管理。这是继2017年3月，国家卫计委发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》后，限抗令首次升级。

　　如今，在今年以来国家卫健委已经两度发布通知，明确持续加强抗菌药物临床应用管理工作，这是对于限抗令的再一次强调，随着各种配套政策及监管措施的落地，抗菌药物的市场面临的挑战也越来越大。