第三轮国采这些药企成主力：齐鲁、扬子江、中生制药

　　医药网9月1日讯　8月24日，上海联采办正式颁布第三批国采确认中选成果。依照此前纪律，下一步将进入集采中标成果落地的准备阶段。

　　回想第三批国采，共触及种类56个，品规82个，金额226亿元，共194家企业介入，牵动50多家国际外著名上市药企。

　　最终，55个种类中标，拉米夫定因报量无限，企业降价动力缺乏，成独一落标种类。最终，第三批国采共发生中选企业125家，中选药品品规191个，均匀降价53%，最高降幅在95%以上。

　　就今朝的中选成果来看，位于医药行业第一梯队的国际药企依然是此次集采的主力军，延续了此前几轮全国药品集采的主体位置，而原研药企的登场战略则非常分明。

　　在中选药企中，齐鲁制药、石药团体均胜利拿下8个种类的拟中选资历；扬子江药业团体、上药团体、中国生物制药拿下7个种类；恒瑞医药、豪森药业，也辨别斩获4个、5个中选种类。

　　而原研种类仅有3个中选，辨别是——卫材的甲钴胺片、优时比的左乙拉西坦打针液、辉瑞的利奈唑胺片。

　　值得留意的是，第三批国采触及的外资药企报价种类并不少。据梳理，此次共194家药企递交了354个种类的报价，个中由外资药企递交报价的种类达43个——个中，默沙东和辉瑞触及5个种类，礼来、诺华、阿斯利康和优时比触及3个种类，安斯泰来与施贵宝触及2个种类。

　　国际头部药企，入主公立病院药品市场

　　从最终的降幅来看，国际仿造药企业之间的竞争依然十分剧烈，不少国际药企报价诚意满满。

　　有剖析指出，因为后期国际企业分歧性评价任务的敏捷推动，第三批国采介入的企业数目剧增，竞争也随之加剧。

　　详细来看，有多达16个药品可介入的仿造药企业数目到达5家以上。仅在口服常释剂型上，介入竞价的企业数目就高达30家，位居56个种类的介入企业数首位。比方，二甲双胍口服常释剂型，有申报资历的企业多达28家。

　　从竞价情形来看，多个种类呈现年夜降价，降幅超90%——个中齐鲁的阿哌沙班、康恩贝的非那雄胺、重庆科瑞制药的卡托普利、石药及齐鲁的美金刚、齐鲁及先声的托法替布降幅超越95%。

　　从种类竞争角度来看，卡托普利口服常释剂型、替格瑞洛口服常释剂型、枸橼酸西地那非片等种类竞争十分剧烈，均有药企报出超越95%降幅的价钱。比方，石药欧意在美金刚口服常释剂型的竞标中报价0.165元/片，比拟于在现价12.8622元/片的根底上降价近99%。重庆科瑞制药对卡托普利口服常释剂型的报价为0.0142元/片，降幅异样超越95%。

　　竞争最剧烈的3年夜种类，二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓控释剂型、卡托普利口服常释剂型的均匀降幅辨别为82%、71%、93%，个中重庆科瑞制药给出了两个种类的最高降幅——二甲双胍口服常释剂型降幅92.3%，卡托普利口服常释剂型降幅95.82%。

　　本次齐鲁更是一举完成8个产物卡培他滨片、枸橼酸西地那非片、阿哌沙班片、奥氮平口崩片、孟鲁司特钠品味片、枸橼酸托法替布片、维格列汀片、依托考昔片均中标。

　　必需说，齐鲁作为国际医药工业的头部药企，以相当低的报价积极介入国度组织药品集中推销，并胜利在多个种类上顺遂中选，关于医药行业是有优越的示范效应的。固然业内也有部门声响关于这种战略有分歧的意见，然则从国度的政策层面来看，国度组织药品集中推销是一次严重的变革，目标就是为了让国民群众以比拟昂贵的价钱用上质量更高的药品。

　　可以说，勇于报低价的企业以刀口向内的勇气实在下降了患者的用药担负，并经过本身的降价和对原研药的替代效应，完成了国度医保的减负增效，进步了医保资金的应用效力，同时也为扩展医疗保证规模，晋升老庶民的保证程度发明了前提。某种水平上说，药品平安触及国民安康的基本，企业以昂贵的价钱为患者供给平安无效的药品是企业从本职脚色动身，积极承当社会义务的直接表现。

　　依据后续集采中选种类供给省份切实其实认规矩，低价中标的齐鲁制药也同时取得了优先选择供给省份的资历，也就是说就这7个种类而言，齐鲁制药将斩获最广的报量市场。

　　值得留意的是，齐鲁在西地那非上，凭仗着92.7%的降幅胜利挤失落了原有市场份额较年夜的两家药企辉瑞、白云山，完成了独家中标。

　　详细来看，在西地那非的报价上，原研药企辉瑞的报价超越最高限价21.87%，根本算是主动保持。而白云山的报价无论在降幅、熔断机制，照样相对值三个维度上都未能契合申报价钱的相干规矩，最终抱憾离场。

　　据业内子士向赛柏蓝表现，西地那非片的本钱并不高，固然齐鲁的降幅高达90%，然则在思索其原有市场份额无限，以及有较强入场志愿的情形下，这一报价算是比拟合理。须要留意的是，药企在报价的时分，曾经自动挤出了流畅环节的水分，之所以能完成年夜幅降价，次要照样由于药企关于国度集采有极年夜的看法和介入度，以及极强的原料药和临盆本钱掌握才能。

　　值得留意的是，在第三批集采的浩瀚种类中，西地那非可谓是备受言论存眷的一个。西地那非片是医治男性勃起功效妨碍（ED）的一线医治用药，同时也是ED市场范围最年夜的产物，市场份额超越70%。

　　分歧于很多集采种类，西地那非的批发市场弘远于病院市场。米内网数据显示，2019年西地那非的全国批发市场范围为23.7亿元，而全国病院市场范围只要1.2亿元。这里有一组数据也可以佐证这个情形——作为率先实施药店与病院同步报量的省份，广东省药店西地那非的报量是病院的1522倍。

　　米内网数据显示，2019年，辉瑞的万艾可在公立病院占领相对的优势位置，市场份额高达94.38%，其他市场份额被白云山和亚邦药业联系，齐鲁可以说是“赤脚者”。此番，齐鲁制药独家中选将直接以分明的价钱优势拿下西地那非在全国公立病院50%的市场。

　　此外，因为西地那非照样批发药店的微弱种类，跟着更多的批发药店不时参加全国药品集采，以及批发终端关于药价的高敏理性，齐鲁的西地那非也将以相对的价钱优势斩获批发市场的份额。

　　因为不少第三批国采种类本来的市场份额都次要由原研药企占领，比方卡倍他滨和阿那曲唑片这两个年夜种类——依据 PDB 样本病院数据，2019年发卖额辨别为10.08亿元、4.23亿元，个中罗氏和阿斯利康辨别占75.14%和87.43%的市场份额。

　　在集采竞价中，罗氏和阿斯利康均以远高于最高无效申报价的报价落标，中标的国际药企将直接取得公立病院的报量市场，无疑，跟着第三批国采的落地，这些种类的市场格式将被改写。

　　全国药品集采，倒逼药企转型进级

　　跟着国度组织药品集中带量推销的常态化，全国组织药品集采曾经成为下降医保收入、加重患者担负、挤压药品水分、增进企业转型进级的必定之举。

　　回想前几轮的集采结果——在首轮4+7中，25个种类拟中选价均匀降幅52%，最高降幅96%；在4+7扩围阶段，试点扩围中选价与扩围地域2018年同种类最低推销价比拟，均匀降幅59%，在4+7根底上又下降了25%；在第二轮全国组织药品集采中，32个药品的均匀降价幅度达53%，最高降幅到达93%；别的，依据第三轮国采的拟中选成果预估，55个产物的均匀降幅也达53%。

　　在带量推销、招采合一、以量换价、量价挂钩的机制下，国际药企以价钱换市场，积极介入国度组织药品集采，节俭了年夜量的医保资金，也加重了患者的担负。

　　在第二批国度组织药品集中推销和应用任务答记者问中，试点办、联采办担任人明白表现，国度组织药品集采是促进平易近生福祉的主要工程——药品集中推销在下降患者费用担负的同时，进步了临床用药质量程度。

　　从医治范畴上看，国度集采选定的药品次要笼罩糖尿病、高血压、抗肿瘤和白血病等多种罕见的慢性病、恶性病范畴，估计或惠及国际过亿患者群体。

　　此外，统计数据显示，前两批国度组织药品集采的57个中选药品费用从427亿元下降到了83 亿元，直接浪费费用344 亿元——个中降价效应180亿元、替代效应164亿元。

　　必需说，这180亿的降价效应恰是得益于以国际头部药企为主的仿造药企业群体果断介入国度集采，并自动下降药品价钱的举措。以齐鲁为例，截至今朝，在全国药品集采中，齐鲁制药曾经累计中标17个产物。

　　必需看到，在介入国度集采并积极降价的另一面是企业继续投入人力、物力，积极规划分歧性评价任务以取得集采入围天资。

　　面临介入国度组织药品集采企业的年夜幅降价，不断以来业内都不乏质疑的声响，比方价钱过低质量怎样包管，企业有利润怎样停止立异等等。

　　就第一个成绩，国度集采之所以能倒逼企业报出如斯的低价，是由于其以价换量、包管应用，紧缩了药品在流畅环节的水分和带金发卖的空间，既然被挤出的次要是流畅环节的水分，天然就不会影响到药品的质量。别的，在多轮国度集采中，均有包管质量的配套政策，比方药监局的按期反省等，别的中选药企也在用实践行为进步临盆效力、下降临盆本钱、包管产物质量。

　　就第二个成绩，现实曾经证实，从中选的国际药企的成长计谋来看，不乏有的企业会转向本钱掌握的仿造药成长线路，然则保持立异的企业也不会由于国度组织药品集采停滞本人投入研发的脚步。

　　跟着仿造药片面进入微利时期，不少国际仿造药巨子开端纷繁加年夜立异药规划，比方齐鲁、石药、复星、中国生物制药、恒瑞等。年夜型跨国药企的成长经历曾经标明，无论是经过内部购置照样自立研发，不时推出立异药，并打造具有竞争力的产物管线是医药企业坚持盈利并不时制胜的主要秘诀。

　　可以看到，在完成仿造药质量和后果分歧，并经过国度组织药品集采紧缩仿造药水分的同时，相干部分也在经过放慢审评审批，医保会谈等方法，竭力支撑立异药的成长，应当说投身立异药的企业曾经迎来了一个很好的时期。依然以齐鲁为例，从数据来看，其曾经分明向立异药迈进了——2018年，齐鲁研发投入达18亿元，2019年，齐鲁研发投入20.6亿元，2020年研发投入占发卖支出的比重也估计将超越10%。

　　随同着投入而来的是立异药的播种季，截至今朝，齐鲁有50余个项目加快推动，个中，5项已进入临床实验，2020年将有10项申报IND，将来5年内将有40余项申报IND。