约为原研的70% 索拉非尼国际首仿价钱颁布

　　医药网9月8日讯　近日，据内蒙古自治区药械集中推销网宣布告诉显示，江西山喷鼻药业甲苯磺酸索拉非尼片（规格： 0.2g*60 片）赐与弥补挂网，推销价钱为3990.00元/盒，2020年9月5日正式履行。

　　据懂得，索拉非尼是由拜耳开辟的一款口服多靶点、多激酶克制剂，既可经过克制血管内皮发展因子受体（VEGFR）和血小板源性发展因子受体（PDGFR）阻断肿瘤血管生成，又可经过阻断 Raf/MEK/ERK旌旗灯号传到通路克制肿瘤细胞增殖，从而发扬双重克制、多靶点阻断的抗癌感化。该药先后获批医治肾癌、肝细胞癌、部分早期或转移性放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌。临床上次要用于医治肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。

　　索拉非尼最早于2005年12月取得FDA同意上市，用于医治早期肾癌，2007年先后在欧洲、美国获批医治肝细胞癌，2006年9月取得国度药监局同意进入中国市场，商品平易近为多吉美，用于医治不克不及手术的早期肝癌患者，索拉非尼是首个有明白证据显示可以改良早期肝癌患者生活期的零碎医治药物，也是国际肝细胞癌患者的临床一线尺度用药。，其在2017年医保会谈中胜利进入医保，并在2019年胜利续约，今朝，国际医保付出尺度为95元/片（0.2g），一盒（规格： 0.2g*60 片）的价钱年夜约是5700元。

　　本年8月，青峰医药团体旗下江西山喷鼻药业无限公司研发的4类仿造药甲苯磺酸索拉非尼（商品名：利格思泰）获批上市，这也是国际首个获批的索拉非尼仿造药，并视同经过仿造药分歧性评价。依照此次颁布的挂网价，仿造药约为原研的70%。在江西山喷鼻药业获批一周后，重庆药友索拉非尼仿造药成为第二家获批，今朝暂未颁布其价钱。

　　对拜耳而言，跟着更多仿造药的审批上市，竞争剧烈水平将加剧，市场份额将被瓜分。

　　米内网数据显示，近几年来索拉非尼片在中国公立医疗机构终端的发卖额逐年下跌，因为其进入医保会谈目次以及新顺应的获批上市，2018年发卖额有较年夜晋升，完成发卖支出10.3亿元，同比增加32.08%，尚有数据显示，2019年索拉非尼国际发卖额约12亿元。

　　但是，跟着江西山喷鼻药业和重庆药友的产物接踵获批，原研索拉非尼的垄断位置被打破，有剖析人士表现，这很能够将直接促使原研价钱不时降低，渠道不时下沉，甚至能够被集采，索拉非尼无望成为肝癌医治的根底药物，进而笼罩更多确诊患者。

　　此外，据医药魔方数据库显示，石药欧意、正年夜晴和、亚宝药业、辅仁药业均也已在规划研发索拉非尼。