NEJM：Novavax新冠候选疫苗临床1期显示优越的平安性和反响原性

9月2日，在《新英格兰医学杂志》上揭橥的一项研讨“Novavax的COVID？19候选疫苗NVX？CoV2373的1/2期”的1期临床数据成果显示：该候选疫苗用于18-59岁的安康成年人，显示了令人担心的平安性和反响原性（reactogenicity）特点，而且引诱的中和抗体滴度到达恢复期COVID-19患者的4倍。

1期实验成果总结：

平安性：NVX-CoV2373耐受性优越，反响原性事情平日为轻度；无重度（3级）不良事情（AE）；绝年夜多半AE为轻度，以为与疫苗接种有关，未申报严重AE，平安性随访仍在持续；

反响原性：5μg组的一切受试者在单次接种疫苗后均发生了抗刺突卵白IgG抗体，个中很多人还发生了针对野生型病毒的中和抗体应对；100%的受试者在第2次给药后呈现野生型病毒中和抗体应对；实验成果同时标明，Matrix-M佐剂可以明显加强受试者的抗体应对，在应用佐剂的情形下，剂量为5μg的NVX CoV2373与剂量为25μg的NVX CoV2373激发的中和抗体均匀几何滴度（GMT）相当，峰值均年夜于3300，与COVID-19恢复期患者的应对比拟，抗刺突卵白IgG抗体和病毒中和应对更佳；在一个亚组的受试者中测量的细胞免疫应对证实引诱抗原特异性多功效CD44阳性T细胞应对具有很强的Th1表型偏倚。

NVX-CoV2373是依据新冠病毒的基因序列 (GenBank accession number， MN908947； nucleotides 21563–25384) 改革而成的候选疫苗。它采取Novavax的重组颗粒技巧临盆，生成新冠病毒刺突卵白的抗原。它同时含有Novavax专有的基于皂苷的Matrix-M佐剂，经过安慰抗原呈递细胞进入打针部位并加强部分淋趋承中的抗原呈递，加强免疫应对并安慰高程度的中和抗体发生。在临床前实验显示，NVX？CoV2373证实了它可以阻拦阻断刺突卵白与病毒靶向受体的联合，这是疫苗能供给无效维护的一个症结。

NVX-CoV2373今朝处于2期临床实验阶段，用于评价NVX-CoV2373平安性和免疫原性的1/2期的2期部门于8月在美国和澳年夜利亚开端，并扩大了1期部门的年纪规模，将60-84岁的老年人归入实验人群。(100yiyao.com）