可床旁检测 15分钟出成果!罗氏COVID

罗氏近日宣告，将于9月底在承受CE标记的市场推出新型冠状病毒疾速抗原检测产物SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外，该公司还计划向美国请求紧迫应用受权（EUA）。

这款疾速抗原检测产物可用于有症状和无症状COVID-19患者的床旁护理，这有助于医疗保健专业人员在疑似携带SARS-CoV-2病毒的个别中疾速辨认SARS-CoV-2沾染。此外，这款疾速抗原检测产物还能为接触过SARS-CoV-2沾染者或高风险缓解的人群供给一个有价值的初始筛查产物。

这款产物采取了一种疾速色谱免疫剖析办法，用于定性检测鼻咽拭子中存在的SARS-CoV-2特异抗原。该产物由医护人员应用，对起源于疑似个别中采集的鼻咽拭子停止检测，旨在协助呈现SARS-CoV-2临床症状的患者晚期SARS-CoV-2沾染，以及协助对患者停止初步筛查，疾速辨认沾染者。

这款产物经济实惠、体积小、无需任何仪器装备，可在分歧的情况中应用，包含床旁护理所在以及资本无限的所在。此外，它能在15分钟内给出检测成果。来自2个自力研讨中间426份样本的检测数据显示，该产物的敏锐度为96.52%（阳性契合率）、特异性为99.68%（阴性契合率）。

罗氏表现，将每个月向市场供给4000万份疾速抗原检测产物。到本年岁尾，这一容量将增加2倍以上，以协助知足全球医疗零碎的检测需求。

值得一提的是，一周前，来自的一款COVID-19疾速抗原检测卡BinaxNOW COVID-19 Ag Card取得美国授予EUA。这款检测卡可对来自疑似COVID-19患者鼻拭子中的SARS-CoV-2核衣壳卵白抗原停止定性检测。

这款检测卡售价仅5美元，应用雅培成熟的侧向流技巧，无需任何仪器装备，15分钟就可得出成果，敏锐度为97.1%、特异性为98.5%。在取得EUA之后不久，美国当局就与雅培签署了7.6亿美元的推销协定，筹划推销1.5亿份检测卡。

有剖析师指出，罗氏在欧美2年夜市场能够会成为年夜赢家。对欧洲的最先存眷将使该公司先行取得欧洲列国当局的年夜量订购合同，而雅培的疾速检测产物在2020年次要是由美国当局推销。因为COVID-19的年夜风行，美国对疾速检测产物有着十分宏大的需求，假如罗氏产物取得EUA，就无机会取得来自美国当局的订单。(100yiyao.com）