哮喘立异三联疗法!诺华Enerzair Breezhaler：高剂量与中剂量比拟可明显削减哮喘好转!

2020年09月08日讯 /BIOON/ --（Novartis）近日在2020年欧洲呼吸学会（ERS）国际上颁布了三合一立异疗法Enerzair Breezhaler（QVM149；indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate，醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松；IND/GLY/MF）症结III期IRIDIUM研讨（NCT02571777）的过后剖析数据。

成果显示，在承受中剂量或高剂量LABA医治但哮喘不受控的患者中，Enerzair Breezhaler每日一次高剂量与每日一次中剂量比拟明显下降了中度或重度、重度的减轻率。过后剖析也标明，高剂量Enerzair Breezhaler的平安性与之前在III/IIIb期PLATINUM临床开辟项目中分歧。

Enerzair Breezhaler是由醋酸茚达特罗（IND，一种LABA）、格隆溴铵（GLY，一种长效毒蕈碱受体拮抗剂[LAMA]）、糠酸莫米松（MF，高剂量ICS）构成的固定剂量组合产物，将IND的支气管扩大感化与GLY的抗毒蕈碱感化和高剂量ICS的抗炎感化准确地联合在一路。该药应用具有剂量确认机制的Breezhaler安装停止给药，该安装许可应用单一吸入器每日吸入一次医治。截止今朝，Enerzair Breezhaler（IND/GLY/MF）已在日本、加拿年夜、欧盟取得同意。

会上颁布的过后剖析显示：在52周医治期内，在今朝吸入疗法未获得充沛掌握的哮喘患者中，Enerzair Breezhaler高剂量（150/50/160μg）与中剂量（150/50/80μg）比拟，将中度或重度、重度减轻的年化率明显下降了21%（p=0.026）和31%（p=0.003）。此外，Enerzair Breezhaler高剂量与中剂量比拟，也使一切减轻（轻、中、重度）的年化率下降了14%（p=0.132），但这一发明没有统计学意义。2种剂量都显示出优越的平安性和耐受性。

多伦多年夜学医学传授Kenneth Chapman表现：“这项过后剖析支撑了高剂量IND/GLY/MF作为一种无效的增强医治计划的潜力，可以进一步削减哮喘掉控患者的好转。这些发明也弥补了症结性IRIDIUM研讨的疗效和平安性数据，该研讨标明，与一种尺度护理疗法LABA/ICS比拟，高剂量IND/GLY/MF具有改良肺功效削减病情好转的潜力。”

本年7月初，Enerzair Breezhaler取得欧盟同意，作为一种保持疗法，用于承受长效β2受体冲动剂（LABA）和高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）组合计划保持医治未能充沛掌握病情、且在上一年中阅历了一次或屡次哮喘急性减轻（asthma exacerbation）的成人患者。与该药同时同意的还包含首个数字伴侣（传感器和使用法式），供给吸入确认、药物提示、拜访客不雅数据，以更好地支撑医治决议。

值得一提的是，Enerzair Breezhaler是欧洲同意的第一个每日一次的LABA/LAMA/ICS固定剂量组合产物，同时也是欧盟第一个可与数字伴侣（为Breezhaler装备定制的Propeller Health传感器和使用法式）一路处方的医治计划。这款数字伴侣，可为患者供给吸入确认、药物提示、拜访客不雅医治数据，这些数据可与大夫共享，以协助大夫做出更好的医治决议。

此外，哮喘立异双联疗法Atectura Breezhaler（IND/MF，每日一次）在欧盟、日本、加拿年夜已取得同意，该药是一种LABA/ICS固定剂量组合，作为一种保持疗法，用于医治年纪≥12岁、承受吸入性皮质类固醇（ICS）和吸入性短效β受体冲动剂（SABA）不克不及充沛掌握病情的成人和青少年患者。

诺华努力于将Enerzair Breezhaler（IND/GLY/MF）和Atectura Breezhaler（IND/MF）带给全球患者，这2款产物今朝正在多个国度承受监管审查，包含瑞士。作为削减组合对情况影响的继续许诺，这2款产物都将经过Breezhaler 安装给药，该安装不应用氢氟烷/氯氟碳（HFA/CFC）。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Novartis post hoc analysis shows high-dose Enerzair Breezhaler reduces asthma exacerbations versus medium-dose, complementing key pivotal IRIDIUM study findings