万泰生物：鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床实验

9月9日，万泰生物宣布通知布告称，公司与厦门年夜学、喷鼻港年夜学协作研发的鼻喷流感病毒新冠肺炎疫苗（以下简称“本产物”）近日取得国度药品监视治理局临床实验请求受理告诉书（受理号：CXSL2000250国）及临床实验批件（批件号：2020L00039），赞成本品停止临床实验，该批件无效期为12个月。依据批件的请求，公司已启动I期临床研讨。一期临床的次要目标是评价新冠疫苗的平安性，并摸索其免疫原性。

通知布告显示，本疫苗为万泰生物与厦门年夜学、喷鼻港年夜学结合研发，在研发进程中发生的及将来收益按各方投入的详细情形及奉献水平根据三方签订的协定享有。

本疫苗应用反向学技巧构建携带SARS-CoV-2刺突卵白基因片断的流感病毒减毒株，制备新型冠状病毒疫苗，用于预防由SARS-CoV-2所致的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。该研讨疫苗经过鼻腔喷雾的方法停止接种，实际上接种疫苗后可安慰身材发生针对新型冠状病毒的免疫维护，从而预防因沾染新型冠状病毒招致的肺炎。后期植物试验成果显示该疫苗具有优越的平安性和免疫原性。

I期采取单中间、随机、盲法、对比设计，次要目标为评价本成品的平安性，摸索性目标为评价本成品的免疫原性。本研讨包括实验疫苗与抚慰剂对比（不含疫苗病毒抗原成分的浓缩剂）两种，均应用外不雅分歧的西林瓶包装，每剂次双侧鼻腔共接种剂量0.2mL，依照0d，14d的免疫法式接种两剂。

截至今朝，境表里尚无新冠疫苗正式上市。世界多个国度正在展开新冠疫苗的研发任务，今朝主流的有五条技巧道路在展开相干研发任务。中国境内曾经地下的有中生团体、康希诺、科兴生物、智飞生物、复星医药等多家公司合计10个疫苗进入阶段。

截至本通知布告日，现阶段万泰生物针对该疫苗的研发投入为国民币525.44万元（未经审计）。(100yiyao.com）