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CDE：新冠病毒中和抗体类药物临床药学研讨指点准绳宣布
2020-09-16 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

9月9日，国度药监局药审中间关于宣布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研讨与技巧材料请求指点准绳（试行）》的公告。自觉布之日起实施。

通知布告如下：

为积极应对新冠肺炎疫情，放慢新型冠状病毒中和抗体类药物的研发，在国度药品监视治理局的安排下，药审中间组织制订了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研讨与技巧材料请求指点准绳（试行）》（见附件）。依据《国度药监局综合司关于印发药品技巧指点准绳宣布法式的告诉》（药监综药管【2020】9号）请求，经国度药品监视治理局审核赞成，现予以宣布，自觉布之日起实施。

特此公告。

国度药品监视治理局药品审评中间

2020年9月9日

附件1：新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研讨与技巧材料请求指点准绳（试行）下载(100yiyao.com）

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