则乐(尼拉帕利)一线顺应症获批! 独一获批用于卵巢癌全人群一线保持医治的PARP克制剂 |
![]() |
2020年9月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)昔日宣告,国度药品监视治理局曾经同意则乐 (尼拉帕利)的弥补新药上市请求,用于早期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗到达完整缓解或部门缓解后的保持医治。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP克制剂。
再鼎医药开创人、董事长兼首席履行官杜莹博士表现:“尼拉帕利是在中国及全球独一获批的,无论患者生物标志物形态若何,均能单药用于一线和复发卵巢癌保持医治的PARP克制剂。我们信任尼拉帕利有潜力成为同类最优的PARP克制剂。此次新顺应症的疾速获批,进一步证实了卵巢癌一线保持医治仍存在宏大未知足的临床需求。感激国度药品监视治理局、药品审评中间和上海市药品监视治理局在尼拉帕利一线顺应症审批审评进程中赐与的指点与支撑,将来我们将持续尽力,将立异的药品和疗法以最快的速度带给更多中国患者。”
中国医学迷信院肿瘤病院妇瘤科主任吴令英传授表现:“此次尼拉帕应用于一线保持医治的新顺应症的获批,无望改动今朝国际卵巢癌的医治方法。尼拉帕利作为单药保持医治的研讨显示在卵巢癌患者群体中表示出确定的临床疗效,此外作为一天一次的给药计划,它还拥有优胜的药代动力学特征,包含穿透血脑樊篱的才能。”
国度药品监视治理局于2020年3月受理了尼拉帕利一线保持医治的弥补新药请求,并于4月授予该请求优先审评资历。
医药网新闻

- 相关报道
-
- 《自然》:减重影响真的很大!科学家分析近20万细胞,发现减重可逆转肥胖导致的细胞衰老,但促炎巨噬细胞持续存在,或为反弹原因 (2025-07-11)
- Nature头条:尼安德特人比我们想象的更聪明,比人类早10万年掌握“炼油”技术 (2025-07-11)
- 医保钱包开明地域再扩容,快来看看有您的他乡吗 (2025-07-10)
- STTT:上海九院李青峰/谢峰团队揭示巨痣/兽皮病致病新机制,并提出治疗新策略 (2025-07-10)
- Science重磅发现:人类成年后乃至老年时,大脑海马体中仍在持续产生新的神经元,有助于记忆和学习 (2025-07-10)
- 体脂率多少的男/女性最具吸引力?三项科学研究揭露“完美身材”:男性体脂率13-14%+肩腰比1.57;女性完美身材则更为严格 (2025-07-10)
- STTT:中科院/南开团队发现,膜蛋白TfR1可入核“劫持”p53,增强癌细胞DNA损伤修复功能,对抗化疗 (2025-07-10)
- Nat Commun:大脑“幕后操控者”现身!科学家揭秘纹状体星形胶质细胞如何影响机体肥胖与代谢? (2025-07-09)
- Gut:四川大学团队发现肠癌“催肥肝脏”,为后续肝转移作铺垫的关键机制 (2025-07-09)
- 解读:制止将“空肠回肠吻合术”利用于2型糖尿病医治 (2025-07-09)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040