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单次笼罩药品数最多的省级带量推销来了!八成为超10亿年夜种类

  医药网9月17日讯 9月15日,依据山东当局网新闻,该省常务会议日前审议经过《山东省药品和高值医用耗材集中带量推销施行计划》,意味着山东酝酿已久的药品集中带量推销将正式落地。

 

  本年4月,山东省医保局宣布《关于组织填报部门药品推销筹划的告诉》称,依照临床用量年夜、推销金额高、竞争充沛的准绳,遴选肯定了阿司匹林、硝苯地平、美托洛尔等40个种类,个中未过评种类占比达75%,触及28个打针剂。另据报道,山东也是以将成为今朝全国省级推销中一次性集中带量推销药品数目最多的省份。

 

  10亿级种类占比八成

 

  从药品年夜类来看,据米内网统计,在这40个药品(105个品规)中,触及消化零碎及代谢药的种类数目最多,到达15个,包括5款质子泵克制剂。其次为神经零碎药物,含有6个种类,血液和造血零碎药物以4个种类的数目紧随厥后。而抗肿瘤和免疫调理剂、血汗管零碎药物、全身用激素类制剂(不含性激素)、杂类则各为3个种类,肌肉-骨骼零碎药物和呼吸零碎用药辨别为2个种类、1个种类。

 

  而站在市场角度纵览,山东此次囊括的集采药品皆是名副其实的临床年夜种类,米内网数据显示,40个种类在2019年中国公立医疗机构终端的总发卖额超越千亿元,个中单个种类发卖额超越10亿元的多达32个,占比为八成。分剂型来看,12个口服制剂中有9个种类跻身10亿元俱乐部,个中,以左氨氯地平口服常释剂型发卖额最高,到达50.28亿元,施慧达药业以42.22%的市场份额占主导位置;而雷贝拉唑口服常释剂型略胜一筹,以49.24亿元发卖额排在第二位,济川药业占领37.07%的市场份额。

 

  而在28款打针剂中,多达23个种类跨越了10亿元的发卖额年夜关。个中,方才在第三批国度带量推销中崭露头角的奥美拉唑口服制剂转换了身份,以打针剂介入山东此轮集采,且是集采中发卖额最高的打针剂,达66.78亿元,奥赛康占领该药41.58%的市场份额。而另一款质子泵克制剂泮托拉唑打针剂的发卖额也高达61.97亿元,扬子江持有近三成市场份额。

 

  作为这场省级带量推销的次要脚色,打针剂种类的竞逐将是一年夜看点。在这批药品的28款打针剂中,据米内网统计,恒瑞医药、扬子江、费森尤斯卡比、赛诺菲、辉瑞、Aspen等6家药企均有2个种类在市场上握有相对自动权,皆是对应种类发卖第一的企业,而瑞阳制药更是多达3个种类。

 

  多维度综合评分肯定中选资历

 

  企业素来存眷的种类入围细则,也跟着业内昔日流出的《山东省药品集中带量推销规矩》现出庐山真面貌。依据这份文件,山东起首将依照鼓舞竞争、统筹公道的准绳,把产物划分为两个评审组:过维护期专利药品、分歧性评价参比制剂、经过质量和疗效分歧性评价的仿造药、依照化学药品新注册分类同意的仿造药品、归入《中国上市药品目次集》的药品以及我国境内临盆取得美国、欧盟(英国、德国、法国)、加拿年夜、澳年夜利亚、日本认证的药品将被归入第一评审组,而其他出口药品和国产仿造药则为第二评审组。

 

  米内网分歧性评价数据库显示,在山东归入集采的40个种类中,非过评种类占比达75%,而过评种类只要酒石酸美托洛尔片、格列吡嗪片、多索茶碱打针液、奥沙利铂打针液、打针用帕瑞昔布钠、硝苯地平控释片、碘克沙醇打针液、枸橼酸莫沙必利片、碘海醇打针液、泮托拉唑钠肠溶片10个。在业内看来,上述种类的过评企业在此轮投标中无须置疑较其他仿造药企更具优势,将对配合划分为第一条理的原研、参比制剂等企业提议价钱挑衅。

 

  而在推销方法上,山东对申报企业设置了必需按不高于本企业同种类山东省推销平台挂网价报价的年夜前提,而对未在山东省推销平台挂网申报企业,则须要按不高于挂网企业最低挂网价报价和盘算降幅。与其他带量推销省份分歧的是,山东将依照综合评审与议价相联合、组内里选价钱相同一的总体规矩,依据申报企业数目分歧,采用分歧推销方法:

 

  关于申报企业3家及以上的评审组,山东第一步将对每个种类以企业报价、推销量占比、医疗机构笼罩率等身分停止综合评审,个中分值比重辨别为60%、20%、20%;尔后按申报企业申报种类各自综合评审得分由高到低肯定2家入围企业,并以入围企业中最低报价作为该评审组中选价,最低报价入围企业为该评审组第一顺位拟中选企业。第二步,山东依照评审组中选价与同组报价较高的入围企业停止议价,报价较高的入围企业承受中选价的,则为该评审组第二顺位拟中选企业,不承受则视同保持。

 

  关于申报企业2家的评审组,山东异样将经过综合审评订定合同价两年夜环节肯定拟中选企业,只不外综合审评目标只为推销量占比、医疗机构笼罩率两项,分值比重辨别调剂为20%、20%,而议价前提改变为得分较高的企业须要知足“价钱降幅不低于集中推销药品同条理评审组中、3家及以上申报企业评审组发生的中选价均匀降幅”和“价钱不高于同评审组另一企业申报种类推销平台现挂网价”两项请求,方可肯定为第一顺位拟中选企业,而得分较低的企业承受中选价钱则为第二顺位中选企业,不承受视同保持。

 

  而申报企业为1家的评审组将直接停止议价,承受“集中推销药品同条理评审组中,3家及以上申报企业评审组发生的中选价均匀降幅”和“集中推销药品一切评审组中,3家及以上申报企业评审组发生的中选价均匀降幅”两项请求中任何一个价钱降幅,则可肯定为该评审组拟中选企业,不承受视同保持。

 

  流标评审组需拿出一半推销量

 

  而在商定推销量上,山东也依据申报企业数目分歧作出了差别化布置:申报企业2家和3家及以上的评审组,实践中选企业1家的,商定推销量为该组盘算基数的60%,实践中选企业2家的,商定推销量为盘算基数的70%;而申报企业为1家的评审组,依据议价情形,承受议价规矩中较低降幅的,商定推销量为盘算基数的60%;承受个中较高降幅的,商定推销量为盘算基数的70%。

 

  因为是分组评审,各组都存在丢标的能够性,山东提早商定,若评审组未发生中选成果的,将该评审组筹划推销量的50%并入同种类另一评审组商定推销量盘算基数。

 

  据不完整统计,全国已有12个省份落地省级或地市级药品带量推销,常态化停顿如火如荼。有业内子士指出,各省市都在联合其实践情形初步摸索药品带量推销的入围规矩,总体看来入围计划较为多元,但山东省经过价钱、销量和市场笼罩率三个维度停止综合评分,躲避了最低价入围的恶劣竞争,同时又确保了价钱的主导权重,还请求参照同条理其他产物降幅或均匀降幅,确保了此次集采全体降价后果,或为其他仍未展开带量推销的省份带来示范感化。

 

  山东此前请求报量的40个种类

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