礼来REYVOW医治偏头痛2期临床成果积极

近日，在PAINWeek 2020及时收集上颁布了近期完成的2期临床研讨CENTURION的积极成果。研讨显示，与服用抚慰剂比拟，偏头痛发生发火成年患者承受100mg或200mg REYVOW（lasmiditan，拉米地坦）C-V在医治2小时的痛苦悲伤缓解比例辨别凌驾3.8倍和4.6倍。CENTURION研讨评价了REYVOW在成人偏头痛急性医治中的无效性和平安性，包含无论患者能否有前兆症状，在四次偏头痛发生发火中承受该药物医治反响的分歧性。在研讨中，1471例偏头痛患者被随机分为两组，每次偏头痛发生发火后4小时内至多承受一次REYVOW 200mg（n=486）、100mg（n=485）或抚慰剂对比医治（并非一切发生发火均承受抚慰剂，n=500）。配合的次要疗效起点包含初次发生发火2小时内痛苦悲伤缓解，三次发生发火中两次发生发火的2小时内痛苦悲伤缓解；主要起点包含60分钟时痛苦悲伤缓解，24小时和48小时继续痛苦悲伤缓解，1小时和2小时痛苦悲伤缓解等，合计18个以患者为中间的研讨起点。患者在给药后30分钟、60分钟以及给药后2、4、6、24和48小时的疗效成果将输出电子日志。REYVOW在痛苦悲伤缓解方面优于抚慰剂的详细成果如下：2小时和60分钟的痛苦悲伤缓解后果研讨成果标明，承受REYVOW 200mg医治患者在2小时完成痛苦悲伤缓解（配合次要起点）的比例是抚慰剂组的4.6倍（29.3%对8.4%；OR：4.6；p 0.001），医治增益约为21%。服用REYVOW 100 mg的研讨介入者在2小时取得痛苦悲伤缓解的几率是抚慰剂组的3.8倍（25.8%对8.4%；p 0.001），医治增益约为17%。在60分钟时，承受REYVOW 200mg医治患者取得痛苦悲伤缓解的比例是抚慰剂组的7倍（12.7%对2.0%；p 0.001）。固然不是一个研讨起点，但6.0%的患者在承受REYVOW 100mg医治后1小时痛苦悲伤缓解，而抚慰剂组为2.0%。24小时和48小时的继续痛苦悲伤缓解成果与抚慰剂组比拟，承受REYVOW 200mg医治患者在24小时到达继续痛苦悲伤缓解的比例是抚慰剂组的4.7倍（17.3%对4.3%），承受REYVOW 100mg医治患者的这一比例是抚慰剂组的3.5倍（13.6%对4.3%；p 0.001）。承受REYVOW 200mg医治患者在48小时取得继续痛苦悲伤缓解的比例是抚慰剂组的4.1倍（15.4%对4.3%；p 0.001）。虽然不是一个研讨起点，但9.3%的患者在承受REYVOW 100mg医治48小时后继续痛苦悲伤缓解，而抚慰剂组为4.3%。指出，与抚慰剂比拟，REYVOW在缓解痛苦悲伤、解脱残疾和既往承受那拉曲坦（Triptan）医治史的患者中具有优势。详细成果如下：约60%承受REYVOW医治的患者在2小时后偏头痛的痛苦悲伤加重：200mg和100mg剂量组辨别为65.2%和65.4%，而抚慰剂组为41.3%（每项比拟p 0.001）。在60分钟时，简直50%承受REYVOW医治完成了痛苦悲伤缓解：200mg和100mg剂量组辨别为47.2%和48.7%，而抚慰剂组为29.3%（p 0.001）。当被问及医治后2小时偏头痛能否会影响的日常运动时，近20%承受REYVOW医治的患者申报，不再影响（200mg和100mh剂量组宣布为19.8%和18.6%），年夜约是抚慰剂组的两倍（9.5%；p 0.001）。关于那些已经承受过那拉曲坦医治有效、无法忍耐或有忌讳症的偏头痛发生发火患者（n=579），REYVOW医治在2小时内使痛苦悲伤缓解的人数是抚慰剂组（8.8%）的近3倍（200mg和100mg剂量组辨别为25.6%和24.0%；p 0.001）。在CENTURION研讨中不雅察到的平安性成果与之前的REYVOW分歧。各医治组的严重医治突发性不良事情（TEAE）的产生率类似：REYVOW 200 mg[n=2（0.4%）]、100 mg[n=1（0.2%）]和抚慰剂[n=2（0.4%）]。REYVOW是一种新型的口服药物，其能与位于神经中枢和外周的5-HT1F受体慎密联合，该受体能够在偏头痛中发扬感化。2019年10月，REYVOW成为第一个也是独一一个取得美国FDA同意的“地坦”（ditan）类药物，也是20多年来同意的首个新一类的急性偏头痛医治药物，用于无论有无前兆的成人偏头痛的急性医治（50mg和100mg），但不实用于偏头痛的预防。该种5-HT1F受体冲动剂是一种脑浸透剂，能够经过激活5-HT1F受体来发扬其医治感化，但确实的机制尚不清晰。 (100yiyao.com）