默沙东和BMS重磅PD

胃癌是全球第五年夜罕见癌症，也是第三年夜癌症逝世因。在中国，胃癌是仅次于肺癌的第二年夜癌种，其发病率与逝世亡率辨别占全球胃癌发病数与逝世亡数的44%与50%。80%的中国胃癌患者在确诊时曾经处于早期，他们的医治选择较少，并且疗效存在局限。而食管癌是全球第七年夜罕见癌症，在中国，它是第四年夜癌症逝世亡缘由，仅次于肺癌、胃癌和。食管癌在中国的发病率较高能够与中国“趁热吃“的饮食习气相干。昔日在ESMO 2020虚拟年夜会上，默沙东（MSD）和百时美施贵宝（BMS）辨别颁布了以各自的重磅PD-1克制剂Keytruda和Opdivo为根底的组合疗法，一线医治胃癌和食管癌患者的最新成果。上面我们来看一看它们的表示。一线医治食管癌， Keytruda化疗组合下降逝世亡风险27%默沙东颁布了名为KETNOTE-590的症结性3期临床实验成果。在这项随机双盲中，部分早期或转移性食管癌患者承受Keytruda与含铂化疗组成的组合疗法，或许抚慰剂与含铂化疗组成的组合疗法的医治。在中位随访工夫为10.8个月时，初次中期剖析显示，Keytruda组合疗法与化疗比拟，将患者逝世亡风险下降27%（HR=0.73，95% CI，0.62-0.86，p 0.0001）。患者中位总生活期（OS）到达12.4个月，化疗组这一数值为9.8个月。值得一提的是，这些数据没有思索患者的PD-L1表达程度。在表达PD-L1（CPS 10）的患者中，Keytruda组合疗法的疗效更佳，患者的中位OS到达13.5个月，化疗对比组为9.4个月。Keytruda组合疗法将患者逝世亡风险下降38%（HR=0.62，95% CI，0.49-0.78，p 0.0001）。Keytruda组合疗法同时明显进步了患者的无停顿生活期，在全体患者中将疾病停顿或逝世亡风险下降35%，在表达PD-L1的患者中，将风险下降49%。值得一提的是，在亚洲患者亚群中，这一组合疗法显示出比全部患者群体更好的疗效，将患者逝世亡风险下降36%（HR=0.64），疾病停顿或逝世亡风险下降41%（HR=0.59）。默沙东筹划基于这一积极数据，向监管机构递交请求。一线医治胃癌、胃食管衔接部癌或食管腺癌患者，Opdivo组合疗法下降逝世亡风险20%在名为CheckMate-649的随机、开放标签3期中，非HER2阳性早期或转移性胃癌、胃食管衔接部癌（GEJ）或食管腺癌患者承受了PD-1克制剂Opdivo与化疗组成的组合疗法，Opdivo与Yervoy组成的组合疗法，或化疗的医治。在一切患者中，Opdivo与化疗组成的组合疗法将患者逝世亡风险下降20%（HR=0.80，95% CI，0.68-0.94，p=0.0002）。Opdivo组合疗法组患者的中位OS为13.8个月，化疗对比组这一数值为11.6个月。在表达PD-L1（CPS 5）的患者中，Opdivo组合疗法的后果更好，患者中位OS到达14.4个月，化疗对比组为11.1个月。Opdivo组合疗法将逝世亡风险下降29%（HR=0.71，98.4% CI，0.59-0.86，p 0.0001）。无疾病复产生存期翻倍！Opdivo帮助医治术后食管癌/GEJ患者临床成果积极BMS同时申报了Opdivo作为帮助疗法，医治食管癌及胃食管衔接部癌（GEJ）患者的3期CheckMate-577的成果。实验成果标明，承受Opdivo医治的术后患者的无疾病生活期（DFS）到达22.4个月，明显优于抚慰剂组的11.0个月（HR=0.69，96.4% CI，0.56-0.86，p=0.0003）。患者承受Opdivo的中位医治工夫为10个月，承受抚慰剂的中位医治工夫为9个月。“70-75%的食管癌和GEJ患者在承受化学放射医治和手术之后无法取得完整缓解，今朝没有获批帮助之劳选择协助他们改良预后，”贝勒年夜学医学中间Charles A. Sammons癌症中间主任Ronan J. Kelly博士表现，“Opdivo在CheckMate-577中作为帮助疗法可以将患者无疾病复发的生活工夫进步一倍，它无望成为这类患者的首款帮助疗法。” (100yiyao.com）