默沙东和BMS重磅PD |
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胃癌是全球第五年夜罕见癌症,也是第三年夜癌症逝世因。在中国,胃癌是仅次于肺癌的第二年夜癌种,其发病率与逝世亡率辨别占全球胃癌发病数与逝世亡数的44%与50%。80%的中国胃癌患者在确诊时曾经处于早期,他们的医治选择较少,并且疗效存在局限。而食管癌是全球第七年夜罕见癌症,在中国,它是第四年夜癌症逝世亡缘由,仅次于肺癌、胃癌和。食管癌在中国的发病率较高能够与中国“趁热吃“的饮食习气相干。昔日在ESMO 2020虚拟年夜会上,默沙东(MSD)和百时美施贵宝(BMS)辨别颁布了以各自的重磅PD-1克制剂Keytruda和Opdivo为根底的组合疗法,一线医治胃癌和食管癌患者的最新成果。上面我们来看一看它们的表示。一线医治食管癌, Keytruda化疗组合下降逝世亡风险27%默沙东颁布了名为KETNOTE-590的症结性3期临床实验成果。在这项随机双盲中,部分早期或转移性食管癌患者承受Keytruda与含铂化疗组成的组合疗法,或许抚慰剂与含铂化疗组成的组合疗法的医治。在中位随访工夫为10.8个月时,初次中期剖析显示,Keytruda组合疗法与化疗比拟,将患者逝世亡风险下降27%(HR=0.73,95% CI,0.62-0.86,p 0.0001)。患者中位总生活期(OS)到达12.4个月,化疗组这一数值为9.8个月。值得一提的是,这些数据没有思索患者的PD-L1表达程度。在表达PD-L1(CPS 10)的患者中,Keytruda组合疗法的疗效更佳,患者的中位OS到达13.5个月,化疗对比组为9.4个月。Keytruda组合疗法将患者逝世亡风险下降38%(HR=0.62,95% CI,0.49-0.78,p 0.0001)。Keytruda组合疗法同时明显进步了患者的无停顿生活期,在全体患者中将疾病停顿或逝世亡风险下降35%,在表达PD-L1的患者中,将风险下降49%。值得一提的是,在亚洲患者亚群中,这一组合疗法显示出比全部患者群体更好的疗效,将患者逝世亡风险下降36%(HR=0.64),疾病停顿或逝世亡风险下降41%(HR=0.59)。默沙东筹划基于这一积极数据,向监管机构递交请求。一线医治胃癌、胃食管衔接部癌或食管腺癌患者,Opdivo组合疗法下降逝世亡风险20%在名为CheckMate-649的随机、开放标签3期中,非HER2阳性早期或转移性胃癌、胃食管衔接部癌(GEJ)或食管腺癌患者承受了PD-1克制剂Opdivo与化疗组成的组合疗法,Opdivo与Yervoy组成的组合疗法,或化疗的医治。在一切患者中,Opdivo与化疗组成的组合疗法将患者逝世亡风险下降20%(HR=0.80,95% CI,0.68-0.94,p=0.0002)。Opdivo组合疗法组患者的中位OS为13.8个月,化疗对比组这一数值为11.6个月。在表达PD-L1(CPS 5)的患者中,Opdivo组合疗法的后果更好,患者中位OS到达14.4个月,化疗对比组为11.1个月。Opdivo组合疗法将逝世亡风险下降29%(HR=0.71,98.4% CI,0.59-0.86,p 0.0001)。无疾病复产生存期翻倍!Opdivo帮助医治术后食管癌/GEJ患者临床成果积极BMS同时申报了Opdivo作为帮助疗法,医治食管癌及胃食管衔接部癌(GEJ)患者的3期CheckMate-577的成果。实验成果标明,承受Opdivo医治的术后患者的无疾病生活期(DFS)到达22.4个月,明显优于抚慰剂组的11.0个月(HR=0.69,96.4% CI,0.56-0.86,p=0.0003)。患者承受Opdivo的中位医治工夫为10个月,承受抚慰剂的中位医治工夫为9个月。“70-75%的食管癌和GEJ患者在承受化学放射医治和手术之后无法取得完整缓解,今朝没有获批帮助之劳选择协助他们改良预后,”贝勒年夜学医学中间Charles A. Sammons癌症中间主任Ronan J. Kelly博士表现,“Opdivo在CheckMate-577中作为帮助疗法可以将患者无疾病复发的生活工夫进步一倍,它无望成为这类患者的首款帮助疗法。” (100yiyao.com)
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