淋巴瘤新药!CD19靶向抗体药物偶联物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)在美国请求上市!

2020年09月23日讯 /BIOON/ --ADC Therapeutics SA是一家处于前期临床阶段的瑞士生物技巧公司，努力于开辟和贸易化医治血液恶性和实体瘤的高效靶向抗体药物偶联物（ADC）。近日，该公司宣告，已向美国食物和药物治理局（）提交了loncastuximab tesirine（Lonca，前称ADCT-402）的生物成品答应请求（BLA），该药用于医治复发性或难治性漫溢性年夜B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

loncastuximab tesirine（Lonca）是一种靶向CD19的ADC疗法，由一种人源化抗人CD19单克隆抗体经过衔接器与吡咯并苯并二氮杂卓（pyrrolobenzodiazepine，PBD）二聚体细胞毒素偶联而成。一旦与表达CD19的细胞联合，Lonca就会被细胞内化，随后释放出细胞毒素，该毒素能弗成逆地与DNA联合，从而发生阻拦DNA链别离的强力链间交联，从而毁坏复制等需要的DNA代谢进程，最终招致细胞逝世亡。CD19是一个经历证的医治B细胞恶性的抢手靶点。

抗体药物偶联物-PBD二聚体技巧

Lonca BLA的提交，基于来自症结2期LOTIS 2研讨的数据。这是一项多中间、开放标签、单臂，评价了Lonca医治先前承受过至多2种零碎疗法的复发或难治性DLBCL患者的疗效和平安性。2020年6月，该公司在第25届欧洲血液学会（EHA）虚拟上颁布了来自LOTIS 2的成熟数据：截止2020年4月6日数据截止日期，共145例患者入组研讨，这些患者先前承受的零碎疗法中位数为3种。

成果显示，Lonca的客不雅缓解率（ORR）为48.3%（70/145例）、完整缓解率（CR）为24.1%（35/145例）。研讨中，Lonca的耐受性总体上是可控的，产生在≥10%患者中的最罕见≥3级医治时代呈现的不良事情（TEAE）为：中性粒细胞削减症（25.5%）、发烧性中性粒细胞削减症（3.4%）、血小板削减症（17.9%）、GGT降低（16.6%）和（10.3%）。

该公司还启动了LOTIS 5，这是Lonca与利妥昔单抗结合使用的验证性3期，旨在支撑一项弥补BLA，将Lonca作为医治复发或难治性DLBCL的二线疗法。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：ADC Therapeutics Submits Biologics License lication to the U.S. Food and Drug Administration for Loncastuximab Tesirine for Treatment of Relapsed or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma