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重磅!礼来Trulicity获批:用于有血汗管疾病/多重风险的2型糖尿病患者,下降非致逝世性卒中!

MACE 3的各个构成部门均表示出风险下降,包含血汗管逝世亡(HR=0.91,95%CI:0.78-1.06)、非致命性心脏病发生发火(HR=0.96,95%CI:0.79-1.16)和非致命性(HR=0.76,95%CI:0.61-0.95)。此外,Trulicity进一步显示下降了复合微血管终局(HR=0.87,95%CI:0.79-0.95)。对肾脏终局的剖析标明,历久应用Trulicity与2型糖尿病患者肾脏疾病停顿下降有关。

除了历久随访评价血汗管终局外,REWIND研讨还供给了Trulicity医治糖尿病疗效的其他证据。与抚慰剂比拟,Trulicity使全部研讨群体的A1C从中位基线7.2%下降(A1C:-0.46%[Trulicity],+0.16[抚慰剂];体重:-2.95kg[Trulicity],-1.49kg[抚慰剂])。该研讨中,Trulicity的平安性与GLP-1受体冲动剂类分歧。招致Trulicity医治中止的最罕见不良事情是胃肠道事情。

REWIND研讨与其他CV预后临床研讨判然不同,这是因为入组该研讨中已确诊CV疾病的患者较少,这也使得可以在普遍的2型糖尿病患者群体中评价Trulicity的CV效应。主要的是,REWIND研讨的中位随访工夫(中位随访5.4年)超越5年,是一切GLP-1RA CV预后研讨中随访工夫最长的研讨。此外,该研讨也是迄今为止一切糖尿病CV研讨中具有最低基线A1C(7.2%)、女性(46.3%)与男性(53.7%)比例更为平衡的一项研讨。这种患者群更能代表临床理论中罕见的2型糖尿病患者。比拟之下,其他CV预后研讨中有更高比例的患者存在较高的基线A1C、并有更高比例的患者在基线时确诊CV疾病。

REWIND是一项大志勃勃的研讨,评价了Trulicity能否能维护无CV疾病患者免于阅历初次CV事情,以及在存在CV疾病患者中能否能预防之后产生的CV事情。该研讨成果清晰地显示,Trulicity在普遍的2型糖尿病群体中无效地下降了MACE事情风险,数据令人服气。(100医药网100yiyao.com)

原文出处:Trulicity (dulaglutide) is now indicated as an adjunct to diet, exercise, and standard of care therapy to reduce the risk of non-fatal stroke in adults with type 2 diabetes mellitus who have multiple cardiovascular risk factors or established cardiovascu

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