第十三届中国生物家当年夜会王福生院士： 干细胞医治新冠肺炎重症患者临床研讨获得初步结果

明天，全球疫情尚未散去，但在诸多研讨学者和专家的不懈尽力下，国际相干医治技巧研发曾经获得阶段性主要结果。

9月24日，第十三届中国生物家当年夜会24日在武汉拉开尾声，年夜会环绕“科技抗疫 家当赋能”主题，聚焦生物家当和生物技巧在疫情防控中的感化和成长，研究了科技抗疫的战略，展现了优良抗疫结果。透过年夜会和近日媒体新闻报道，我们获知今朝已有新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床实验，上市普及接种指日可待；而在医治性药物方面，今朝国际尚未呈现新冠病毒相干特效药。而实践上，相干药物研发实验早已在紧锣密鼓的睁开。

年夜会当天，束缚军总病院沾染病医学部国度沾染性疾病临床医学研讨中间王福生院士经过线上直播方法为我们带来了主题为《干细胞医治新冠肺炎重症患者临床研讨》的申报分享。上面我们就将对申报内容停止片面出现和深度解读，以飨读者。

COVID-19是病毒沾染性疾病，也是免疫零碎疾病

跟着对COVID-19看法的深化，病毒沾染惹起重症肺毁伤的病理学变更正在被不时提醒。在专题申报中王福生院士对新冠肺炎发病机理及病程特色停止了论述，并向我们展现了全球首例新馆肺炎患者组织病理申报。

重症肺炎病程具有症状不典范、停顿快的特色。王福生院士和团队存眷到，在COVID-19重症化的过程中，重症患者除了肺部的部分炎性毁伤外，还呈现了明显的淋巴细胞削减、T细胞活化及耗竭景象，这提醒COVID-19不只仅是病毒沾染性疾病，同时照样免疫零碎疾病。是以在疾病的医治战略上，除了采用靶向抗病毒医治外，还应思索靶向宿主免疫零碎的医治。

间充质干细胞无望成为医治COVID-19的主要手腕

间充质干细胞(mesenchymal stem cells, MSC)是一群来源于中胚层的多无能细胞，具有自我更新、多向分化和免疫调控潜能。MSC具有低免疫原性，惹起免疫排挤反响的能够性极小，同时其对免疫细胞的调理效应不受MHC分子的限制，即对自体和异体的免疫细胞都可发扬免疫调理效应，具有明显和普遍的免疫调理功效。

过往研讨标明，MSC能无效调理机体免疫应对，加重肺脏等主要脏器的炎症和毁伤，增进内皮细胞修复，克制纤维化构成，是以无望成为医治COVID-19的主要手腕。

干细胞医治COVID-19感化商量：临床实验获得初步结果

Ⅰ期临床实验

为探求MSC医治中重度COVID-19肺部疾病患者的无效性和平安性，本年6月，王福生院士率领团队启动了"干细胞医治COVID-19的临床研讨”项目，该项目获得了国度"公共平安风险防控与应急技巧配备"重点专项的支撑，今朝已完成Ⅰ期临床实验。

在临床实验中，共归入18名住院的COVID-19患者，分为医治组和对比组，每组9人。医治组在第0、3、6天承受了静脉输注人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)医治，随后对两组停止随访不雅察。

成果显示，在实验第28天，与对比组比拟，医治组患者临床症状均明显改良，化验反省目标、肺部影像学反省均分明恶化；同时，医治组患者完成全体输注，进程平安顺遂，耐受性好，无任何不良事情。

由此可以获得初步结论：中、重度COVID-19患者静脉输注UC-MSCs平安且耐受优越。

RCT研讨

随后王福生院士率领团队又完成了一项针对中重度COVID-19患者的随机对比(RCT)研讨，进一步证实了MSC医治疗效明显、平安性好。

这项RCT研讨在武汉启动，共入组100名患者，以2：1比例随机分派至医治组（n=60人）和对比组（n=30人），在惯例治根底上，辨别赐与两组6天的MSC和抚慰剂医治，随落后行随访不雅察。随访项目包含患者临床症状、体征、影像学、试验室反省及不良反响。

医治时代两组均未产生严重不良事情，证实MSC平安性优越。而在实验第28天研讨者发明，医治组的肺部影像学病变改良较抚慰剂组放慢，且两组之间具有统计学差别。

RCT研讨第28天

第90天，研讨者发明医治组的全肺病变、实性病变、毛玻璃病变均比抚慰剂组有放慢趋向，且照旧未产生严重不良事情，平安性再次获得证实。

RCT研讨第90天

与此同时，在上述两个随访节点，研讨学者还对受试者“6分钟步行间隔”目标停止了考核，该目标反应了患者全体脏器的储藏功效，成果发明医治组的运动耐量有加强趋向。

“6分钟步行间隔”成果

经过王福生院士分享的两项研讨可知，干细胞医治关于中重度COVID-19患者具有主要意义，将来或将成为中重度COVID-19医治计划的主要构成部门。

COVID-19是严重影响我国公民安康和经济成长的突发性公共卫闹事件，因为缺少无效的抗病毒药物，以及现有医治手腕的局限与不良反响，所以危重COVID-19患者的医治仍充斥挑衅，亟需摸索新的无效医治办法以进步临床危重型患者的救治率，削减其病逝世率，改良其历久预后。而在危重COVID-19患者的应急医治上，干细胞被寄予了厚望。

王福生院士指出，现阶段若何在无限的工夫窗口内，对有重症化偏向、高逝世亡风险的病例实时停止免疫干涉是存眷的重点。他表现，关于干细胞医治介入的工夫窗口期、回输剂量和疗程、前期疗效的评价目标，今朝还无同一的尺度，还有待临床研讨进一步探求。