NEJM：生活期延伸7个月!阿替利珠单抗一线医治早期NSCLC积极

近年来，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗法虽然有诸多停顿，但全体而言患者预后依然不容悲观，依然须要新的医治选择。近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）揭橥PD-L1克制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）一线医治早期NSCLC的全球3期实验成果，与尺度铂类化疗比拟，PD-L1高表达的患者，无论组织学类型若何，生活期都延伸了7.1个月。

这项随机、开放标签3期归入了572例转移性非鳞状或鳞状NSCLC患者，这些患者先前未承受过化疗，而且至多有1%的肿瘤细胞或至多1%的浸润细胞表达PD-L1。个中包含18例EGFR渐变或ALK易位但承受过靶向医治的患者，因新数据提醒这些患者能够难以从免疫反省点克制剂单药医治中获益，后续停滞归入了EGFR渐变或ALK易位患者，18例已入组患者被扫除在次要剖析人群外，但被归入平安性剖析。

一切患者1：1随机分组承受阿替利珠单抗或化疗。

在PD-L1表达最高，且为EGFR和ALK野生型的205例患者亚组中，阿替利珠单抗组的中位总生活期获益最明显，比化疗组长7.1个月（20.2个月vs 13.1个月），逝世亡风险下降41%。两组无停顿生活期辨别为8.1个月和5.0个月，阿替利珠单抗组疾病停顿或逝世亡风险下降37%。

在PD-L1表达高或中等，且为EGFR和ALK野生型的328例患者亚组中，阿替利珠单抗组和化疗组的中位总生活期辨别为18.2个月和14.9个月，阿替利珠单抗组逝世亡风险下降28%。两组无停顿生活期辨别为7.2个月和5.5个月，阿替利珠单抗组疾病停顿或逝世亡风险下降33%。

在表达任何PD-L1，且为EGFR和ALK野生型的554亚组中，阿替利珠单抗组和化疗组的中位总生活期辨别为17.5个月和14.1个月，但统计学差别不明显。

此外，在血液渐变负荷（TMB）更高的患者中，阿替利珠单抗组的总生活率和无停顿生活率出现出更好的趋向。

在一切可以评价平安性的患者中，阿替利珠单抗组患者产生不良事情的比例为90.2%，化疗组患者产生不良事情的比例为94.7%；化疗组更多患者产生3级或4级不良事情，占比达52.5%，阿替利珠单抗组为30.1%。研讨团队指出，这项研讨中不雅察到的阿替利珠单抗平安性与既往阿替利珠单抗单药医治研讨中的不雅察分歧。(100yiyao.com）