2026年起我国片面制止临盆含汞体温计、血压计产物 |
医药网10月22日讯 近日,国度药监局综合司宣布关于实行《关于汞的水俣条约》有关事项的告诉药监综械注〔2020〕95号。依据原情况维护部会同相干部委2017年宣布的第38号通知布告,《关于汞的水俣条约》自2017年8月16日起对我国失效,个中明白“自2026年1月1日起,制止临盆含汞体温计和含汞血压计。”
告诉请求,曾经获得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产物,原注册证在证书无效期内持续无效;注册证无效期届满可以请求延续注册,但限制其注册证无效期不得超越2025年12月31日。
此外,曾经依照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产物,持续依照医疗器械停止审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限制其注册证书无效期不得超越2025年12月31日。
企查查数据显示,今朝我国共有体温计相干企业1.37万家,广东省以近3700家企业排名第一,山东、河北排列二三位。近五年来,相干企业年注册量总体上呈降低趋向,2019年新增企业840家,同比降低37.1%。
本年的疫情催生了医疗器械家当的成长,前三季度共新注册体温计相干企业1170家,同比增加88.4%,个中三季度新注册181家。此外,全行业84%的企业注册本钱低于500万。
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