特应性皮炎新药!艾伯维Rinvoq在美欧递交新顺应症请求，医治成人和青少年患者!

2020年10月22日讯 /BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣告，已向美国食物和药物治理局（FDA）和欧洲药品治理局（EMA）提交了Rinvoq（upadacitinib）的新顺应症请求，该药是一种选择性、可逆性JAK克制剂，用于医治中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）成人患者（15mg和30mg，每日一次）和青少年患者（15mg，每日一次）。本年8月，该公司还向和EMA提交了Rinvoq医治运动性强直性脊柱炎（AS）成人患者的新顺应症请求。

Rinvoq医治特应性皮炎顺应症请求，基于3项症结3期临床研讨的数据支撑。在Measure Up 1和Measure Up 2研讨中，Rinvoq没有与部分皮质类固醇激素（TCS）结合使用，在AD Up研讨中Rinvoq与TCS结合用药。

成果显示，在一切3项临床研讨中，与抚慰剂比拟，Rinvoq医治使中重度特应性皮炎成人和青少年患者的皮损肃清率和瘙痒水平上都有明显改良。Rinvoq到达了配合次要起点，包含医治第16周湿疹面积和严重水平指数（EASI）较基线至多改良75%（EASI 75）、特应性皮炎经历证的查询拜访员总体评价（vIGA AD）评分为0/1（皮损肃清或简直完整肃清）。别的，承受任何剂量Rinvoq医治的患者中，有更高比例的患者瘙痒症状有临床意义的加重，界说为最严重瘙痒数值评定量表（NRS）≥4。

在特应性皮炎的3项症结3期研讨中，Rinvoq的平安性是分歧的。在这些研讨中，与承受Rinvoq医治的类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎患者中不雅察到的平安性比拟，Rinvoq医治特应性皮炎没有发明新的平安风险。

特应性皮炎（图片起源：icresearch.net）

特应性皮炎（AD）是一种罕见的、慢性、复发性、发炎性皮肤病，表示为瘙痒和抓挠的重复轮回，招致皮肤痛苦悲伤、决裂。据估量，多达25%的青少年和10%的成年人在平生中的某个时分会遭到AD影响。20%-46%的成人AD患者会有中度至重度疾病。该病的疾病症状会对患者形成严重的心理、心思和经济担负。

Rinvoq的活性药物成分为upadacitinib，这是由艾伯维发明和开辟的一种口服选择性和可逆的JAK1克制剂，正被开辟医治数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理心理进程中发扬了症结感化。

2019年8月，Rinvoq在美国取得全球首批，用于医治对甲氨蝶呤（MTX）应对缺乏或不耐受的中度至重度运动性类（RA）成人患者。2019年12月，Rinvoq取得欧盟同意，用于医治对一种或多种疾病润饰抗风湿药物（DMARD）应对缺乏或不耐受的中度至重度RA成人患者。在RA中，Rinvoq同意的剂量为15mg。

今朝，艾伯维正在开辟Rinvoq医治多种炎症性疾病，包含银屑病关节炎（PsA）、RA、中轴型脊柱关节炎（axSpA）、克罗恩病（CD）、特应性皮炎（AD）、溃疡性结肠炎（UC）、大小胞动脉炎（GCA）。

业界对Rinvoq的贸易远景十分看好。医药市场调研机构EvaluatePharma之前宣布申报猜测，Rinvoq在2024年的全球发卖额将到达25.7亿美元，成为全球第5年夜滞销抗风湿药物。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：AbbVie Submits Regulatory lications to and EMA for RINVOQ? (upadacitinib) in Atopic Dermatitis