齐鲁将拿下富马酸丙酚替诺福韦片！原研药上半年卖出超1亿

　　医药网11月10日讯　近日，齐鲁制药的富马酸丙酚替诺福韦片4类仿造上市请求进入了“在审批”形态，无望在近期迎来好新闻。有着“史上最强乙肝药物”之称的富马酸丙酚替诺福韦片由吉利德研发，2018年11月获批进入中市场，2020上半年在中国公立医疗机构终端发卖额冲破1亿元，增加率高达1952.93%。

　　图1：齐鲁制药的富马酸丙酚替诺福韦片注册进度

　　起源：NMPA官网

　　富马酸丙酚替诺福韦（TAF）是医治成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药，与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）、恩替卡韦（ETV）同属核苷（酸）类药物，并列全球乙肝医治指南三年夜一线用药。富马酸丙酚替诺福韦片由吉利德研发，2019年全球发卖额为4.88亿美元。

　　图2：富马酸丙酚替诺福韦片的发卖情形

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　原研产物于2018年11月获批进入国际市场，2019年进入国度医保会谈目次后发卖额敏捷攀升，米内网数据显示，2020H1在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端丙酚替诺福韦发卖额超越1亿元。

　　图3：今朝富马酸丙酚替诺福韦片的批文情形

　　起源：米内网一键检索

　　本年10月，成都倍特药业的富马酸丙酚替诺福韦片4类仿造上市请求获批并视同过评，成为了国际首仿，若齐鲁顺遂获批则成为国际第二家，今朝申报该产物4类仿造上市并在审的企业还有科伦、苑东生物、东阳光药、扬子江、南京正年夜晴和等。

　　表1：2020年至今齐鲁及子公司获批的仿造药情形

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，2020年至今齐鲁及子公司获批上市的仿造药已有14个产物（27个批文），个中阿瑞匹坦胶囊拿下了“首仿+首家过评”，奥沙利铂打针液、来氟米特片、普瑞巴林胶囊、打针用比伐芦定为首家过评，成果明显。

　　起源：NMPA官网、米内网数据库