医药新股破发一再，投资逻辑生变？

　　医药网11月11日讯　近日，医药新股赴港上市后一再呈现股价破发明象，即便有着?医药界投资圣手?之称的高瓴本钱加持，也杯水车薪。

　　10 月 27 日，有着高瓴本钱加持的、二次上市的仿造药企业——先声药业（02096.HK），上市首日年夜跌近 20%，惊现破发。之后股价更是继续走低，最低跌到 8.88 港元，远低于 13.7 港元的刊行价。

　　无独有偶。异样引入高瓴本钱作为基石投资者的药明巨诺-B（02126.HK），也呈现上市首日破发的情形。截至 11 月 3 日开盘，股价报收 22 港元，年夜跌 7.56%。

　　一家老牌仿造药企业，一家尚未完成盈利的 CAR-T?新贵?，竟遭受异样的悲凉命运。实践上，这是因为医药股的投资逻辑曾经产生严重变更所致。

　　先声药业：

　　产物线优势缺乏，集采重压光降

　　此次赴港上市，是先声药业的第二次 IPO 之旅。

　　早在 2007 年，先声药业就曾戴着?中国第一家上岸纽交所的生物和化学制药公司?头衔，胜利赴美上市。不外，前面因为各类身分影响，2014 年自愿公有化退市。此次固然引入了高瓴本钱、奥博本钱等著名投资机构，但情形也不容悲观。

　　先声药业股价破发，有几年夜方面缘由：

　　1、估值成绩。按刊行价，近 35 倍的静态市盈率，在港股市场中并方便宜。

　　2、作为一家曾经成立 25 年的老牌仿造药企业，在同业恒瑞医药曾经胜利转型为立异药企业的同时，其产物线却仍以仿造药为主，年夜年夜低于市场预期。

　　3、在集采重压下，公司多款产物未能中标，从而招致发卖不达预期。

　　浩瀚身分中，产物线优势缺乏、集采重压，是招致先声药业股价破发的次要缘由。

　　材料显示，成立于 1995 年的先声药业，是一家专注于肿瘤、中枢神经零碎和本身免疫三年夜疾病范畴的企业。今朝的 10 种次要产物中，包含 7 种仿造药、2 种一类立异药及 1 种改进型新药，焦点产物有恩度（重组人血管内皮克制剂）、艾得辛（艾拉莫德片）、捷佰舒（打针用奈达铂）、捷佰立（打针用培美曲塞二钠）等。

　　不外，公司的年夜部门产物仍是 10 年以前的老产物，阐明其研发实力亟待晋升，并且产物管线规划也不敷丰厚。

　　招股书显示，先声药业 2017 年、2018 年、2019 年以及截至 2020 年 6 月 30 日止六个月，来自仿造药次要产物的发卖支出辨别占总营收的 60.7%、54.9%、46.5%、35.5%。截至 2020 年上半年，其占总营收近八成的十款产物中，有七款是仿造药。同时，2019 年的立异药支出占药物总支出的 32.9%，2018 年占 25.5%，2017 年占 21.4%。

　　当仿造药集采光降时，先声药业的贸易弊病开端浮现出来。

　　主打产物舒夫坦（瑞舒伐他汀钙片）在国度第一轮集采和?4+7?城市及联盟地域中双双丢标；2009 年获批上市的用于医治非鳞非小细胞肺癌、肋膜间皮瘤的焦点产物——培美曲塞（捷佰立），因为未经过分歧性评价无法参与竞标，也招致医疗机构发卖额削减。

　　近年来，治理层也看法到成长立异药的主要性，开端年夜力投入研发。

　　财报显示，先声药业研发投入占营收比重由 2017 年的 5.5% 晋升至 2019 年的 14.2%。2020 年上半年，在发卖和利润下滑的情形下，照旧保持投入 4.54 亿元研发资金，占比到达 23.6%。

　　截至今朝，先声药业拥有近 50 个处于分歧开辟阶段的在研立异药产物，包含小分子药物、年夜分子药物和 CAR-T 细胞医治。个中，在抗肿瘤范畴，公司拥有新一代重组人源化抗血管内皮发展因子单克隆抗体赛伐珠单抗，二代 NTRK 多激酶小分子克制剂 SIM-201，双功效交融卵白 SIM-323 等多款在研新药。

　　不外，今朝仅有近 10 种在研产物取得新药临床实验同意或处于临床阶段。并且，2020 年获批上市的两款立异药——恩瑞舒（阿巴西普打针液）和先必新（依达拉奉右莰醇打针用浓溶液），因为错掉了先发优势，已有浩瀚竞品在发卖。同时，竞争敌手还有包含辉瑞、强生、罗氏、优时比、三生制药等实力公司，发卖压力照样十分年夜。

　　是以，产物线优势缺乏、集采压力、错掉先发优势等利空身分，不只招致先声药业股价破发，还同时制约着股价下跌。

　　药明巨诺：

　　CAR-T 产物同质化严重，优势缺乏

　　药明巨诺由?CAR-T 三巨子?之一的美国巨诺公司（Juno Therapeutics）与上海药明康德于 2016 年配合创立，注册本钱为 500 万美元，单方各持有 50.00% 的股权，是一家专注于细胞免疫医治的研发、转化及使用的立异型生物医药公司，已胜利树立一个专注为血液癌症及实体瘤开辟、制作和贸易化冲破性细胞免疫疗法的一体化平台。

　　药明巨诺上市后，成为?药明系?继药明康德、药明生物、合全药业上市后的又一家上市子公司。在 10 家基石投资者中，高瓴本钱异样在列，同时还有橡树本钱、宁靖洋资产等。

　　此次赴港上市，药明巨诺估计胜利募资 21.967 亿港元，个中约 30% 将用于持续停止有关 relma-cel 的研发运动；10% 树立专门的外部发卖与营销团队将 relmacel 推行至中国各地；34.0% 预期将用于其他侯选产物，16% 预期将用于潜在管线产物，10% 预期将用于营运资金及普通公司用处。

　　财报显示，2018 年、2019 年和 2020 年上半年，药明巨诺的研发费用辨别为 0.76 亿元、1.36 亿元，以及 0.82 亿元。

　　固然公司尚未完成盈利，但继续投入的研发资金，照样有多款产物处于研发阶段，笼罩的靶点包含 CD19、BCMA、AFP、GPC3 等，医治范畴包含血液恶性肿瘤和实体肿瘤。个中，针对复发或难治 B 细胞淋巴瘤的自体抗 CD19 CAR-T 疗法的 Relmacabtagene autoleucel 研发进度最快，成为主打候选产物。

　　据引见，Relma-cel 已于 2020 年 6 月取得 CDE 受理审查，并在 9 月被国度药监局归入优先审评，申报上市的顺应症为漫溢性年夜 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的三线疗法。别的两个顺应症为滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤，也已进入Ⅱ期临床阶段。同时，9 月份还被国度药监局归入冲破性医治种类，用于医治滤泡淋巴瘤。

　　固然今朝国际还没有 CAR-T 产物获批，但竞争敌手已有复星凯特的 Yescarta、诺华的 Kymriah 和凯特的 Tecartus，次要医治范畴为血癌和淋巴瘤。不外，药明巨诺方面称，因为 Relma-cel 的药效和平安性均优于同类产物，无望成为中国首个获批的一类生物成品 CAR-T 疗法，并无望成为同类中的最佳疗法。

　　虽然如斯，药明巨诺也难逃股价下跌的命运。归结起来，有几年夜方面缘由：

　　起首，投资者对小众的 CAR-T 看好水平，远不如普及度、成熟度更高的广谱抗癌药物 PD-1 单抗。并且，今朝已上市的 CAR-T 产物顺应症集中在二线或许三线医治，并不是首选医治计划。

　　今朝，全球规模内仅有 2 款 CAR-T 产物获批上市，辨别是诺华的 KYMRIAH 和美国 Kite 公司（已被吉利德收买，现为吉利德控股子公司）的 YESCARTA。

　　比较来看，全球 PD-1/PD-L1 获批上市种类曾经超越 10 个。个中，国际有 4 家公司，辨别是君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州。同时，国际展开临床实验的 PD-（L）1 药企曾经超越 50 家，竞争十分剧烈。

　　其次，CAR-T 范畴的同质化扎堆景象也比拟严重。

　　依据全球最年夜的临床实验注册库数据显示，截至 2020 年 10 月底，中国挂号在册的 CAR-T 临床实验项目总共 394 个，美国挂号在册的 CAR-T 临床实验项目总共 429 个。复星凯特 CEO 王立群此前在承受采访时也表现，?CAR-T 范畴扎堆的景象比拟严重，扎堆企业百分之七八十都集中在 CD19 这个靶点规划，响应市场竞争会很剧烈?。

　　再者，药明巨诺近几年的吃亏水平在不时扩展。

　　财报显示，药明巨诺 2018 年、2019 年辨别吃亏 2.73 亿、6.33 亿元，2020 年上半年吃亏 6.5 亿元，次要由研发开支、行政开支、优先股公允价值吃亏及认股权证公允价值吃亏所致。

　　由此可见，投资者对药明巨诺后市的担心也在道理之中。究竟，新药研发中后期的巨额投入只是?前菜?，后续的贸易化变现才是重中之重。

　　结语

　　总体而言，无论是先声药业所处的仿造药范畴，照样药明巨诺专注的免疫细胞医治，最终目标都是以?处理未知足的临床需求?为焦点动身点。但两家公司股价破发的雷同点，都包含港股打新回归感性、订价估值过高、同质化扎堆严重等身分。

　　众所周知，国度药监局对仿造药施行集采的缘由，除了下降药价以外，应对低端仿造药同质化严重，到达倒逼传统药企向高端仿造药或许立异药转型的目标，也是重中之重。扎堆景象严重的 CAR-T 范畴也异样须要改动这一近况。

　　可见，这些身分让市场对两家公司，甚至同业业其他公司的生长质量、研发管线等，都提出了更高的请求。这也是当下医药股投资逻辑的严重改变。