华东将拿下$20亿口服降糖药 与东阳光药围攻默沙东

　　医药网11月17日讯　近日，NMPA官网数据显示，中美华东的西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）4类仿造上市请求进入了“在审批”形态，无望在近期迎来好新闻。西格列汀二甲双胍为默沙东的原研产物，2019年在全球的发卖额超越20亿美元，东阳光药于本年8月拿下了“首仿+首家过评”。

　　图1：中美华东的西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）注册进度

　　起源：NMPA官网

　　西格列汀二甲双胍是两种感化机制互补的降糖药复方制剂，合营饮食和活动医治，用于经二甲双胍单药医治血糖仍掌握欠安或正在承受二者结合医治的2型糖尿病患者。该药原研厂家为默沙东，2019年该产物全球发卖额超越20亿美元。

　　图2：西格列汀二甲双胍在中国公立医疗机构终端的发卖情形

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　默沙东的西格列汀二甲双胍于2012年获批进入中国市场，2019年进入国度医保目次后发卖额获得疾速晋升，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端已冲破1亿元，2020上半年的增幅更超越50%以上。

　　表1：今朝市场上西格列汀二甲双胍的产物情形

　　起源：米内网一键检索

　　本年8月，东阳光药的西格列汀二甲双胍片拿下了国际首仿，个中一个规格与默沙东的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）雷同，别的还有一个新规格获批上市。若华东本次顺遂获批，则成为国际第二家以落第二家过评。

　　表2：2020至今华东医药获批临盆的产物情形

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，2020年至今，华东医药已有两年夜新品获批上市，触及抗肿瘤和免疫调理剂、生殖泌尿零碎和性激素类药物，若本次西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）顺遂获批，则成为公司本年首个获批的口服降糖药新品。此外，公司的另一款复方降糖药二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）的4类仿造上市请求正在审评审批中，也无望为公司带来新的晋升。

　　起源：NMPA官网、米内网数据库